Tag: CBL514

康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 透過美國 FDA IND 30天審查期 二項樞紐三期臨床將同步推進

康霈區域性減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302(SUPREME-02),已透過美國 FDA IND 30 天審查期,無回覆意見,將啟動 CBL-0302 臨床試驗。 CBL-0302 預計於美國、加拿大與澳洲納入約 320 位受試者,並以 MRI 量測腹部皮下脂肪體積變化,以及以 PR-AFRS 評估腹部脂肪等級改善,作為主要療效指標。 CBL-514 二項全球樞紐三期臨床試驗 CBL-0301 與 CBL-0302 皆預計於今年開始收案,並預計於 2027 年取得臨床試驗統計結果,共同作為未來新藥查驗登記(NDA)申請之關鍵三期臨床資料基礎。 新北市2026年5月19日 /美通社/ — 《2026…

康霈首登 ECO 2026 口頭發表 CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物動物資料 全身性代謝效果吸引國際專家及大藥廠高度興趣

CBL-514 與兩大主流瘦瘦針(諾和諾德Semaglutide與禮來Tirzepatide)分別併用,動物實驗皆展現 減重增效、停藥後減緩復胖、更顯著的減少皮下與內臟脂肪,亦首度於國際展會中發表 肝臟代謝指標改善 潛力 康霈區域性減脂新藥 CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物之動物實驗資料,已於5月14日歐洲肥胖症大會(ECO 2026)完成口頭發表,由國際知名肥胖醫學權威、康霈科學顧問 Arya Sharma, MD 擔任講者,向全球肥胖與代謝醫學專家分享 CBL-514 於減重減脂與代謝應用之潛在科學價值。 研究結果顯示,CBL-514 不論併用Semaglutide 或 Tirzepatide,於動物實驗中展現增強減重效果、減緩停藥後復胖,並進一步減少皮下脂肪與內臟脂肪之潛力。 本次發表亦首度揭示:CBL-514 併用GLP-1R 類減重藥物後,於動物實驗中觀察到肝臟脂質、肝臟膽固醇及肝臟組織病理指標改善,為 CBL-514 從區域性減脂拓展至體重管理與代謝健康應用,提供更多科學依據與潛在價值。 本次口頭發表現場參與踴躍,會後亦吸引國際肥胖與代謝領域專家、跨國藥廠決策層級等產業代表進一步交流,顯示 CBL-514 併用 GLP-1R…

康霈宣佈實施庫藏股 展現維護公司長期價值信心;CBL-514全球授權談判加速擴大進行 歐洲糖尿病EASD會後新增數家國際藥廠

今日董事會透過庫藏股計畫,展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展的高度信心 9月赴歐參與EASD 會後,獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定,CBL-514全球授權談判加速擴大進行,新增並啟動多家國際藥廠洽談,其中包含多家全球市值前十大藥廠 預計於11月參與美國Obesity Week 2025年會,進一步拓展與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作 全球專利申請已核准 107 件,今年新藥專利新增核准件數成長逾 44 %,保護期延展至 2045 年 新北市2025年10月13日 /美通社/ — 全球首創大範圍精準減脂新藥開發公司——康霈生技(6919)今日宣佈,董事會已透過實施庫藏股計畫,展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展前景的高度決心,並反映對公司研發成果與未來授權合作的堅定信心。 康霈CBL-514新藥全球授權談判正加速擴大進行,從醫美減脂跨足到千億美金之體重管理市場——CBL-514新適應症的資料潛力受國際矚目。圖為康霈董事長徐坴暉與執行長凌玉芳 董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日,預計金額上限為4億5千萬元,價格區間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規分次執行,並保留彈性調整之權利。 此外,公司在 國際授權洽談 與 全球專利佈局 上亦持續展現正面進展。除與既有國際大藥廠授權合作順利推進外,康霈團隊於9月赴歐參加糖尿病年會(EASD)交流,不僅獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定,會後更新增並啟動多家國際藥廠洽談,CBL-514新藥全球授權談判加速擴大進行,其中包含多家全球市值前十大藥廠。此舉顯示國際市場對旗下首創「誘導脂肪細胞自然凋亡」機制之新藥 CBL-514 的高度關注與肯定,從醫美區域性減脂,跨足到千億美金之體重管理市場——新適應症的資料潛力受國際矚目。 在專利保護的策略上,公司持續強化核心技術的全球專利佈局。截至 2025 年 9…

康霈宣佈實施庫藏股 展現維護公司長期價值信心;CBL-514全球授權談判加速擴大進行 歐洲糖尿病EASD會後新增數家國際藥廠

今日董事會透過庫藏股計畫,展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展的高度信心 9月赴歐參與EASD 會後,獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定,CBL-514全球授權談判加速擴大進行,新增並啟動多家國際藥廠洽談,其中包含多家全球市值前十大藥廠 預計於11月參與美國Obesity Week 2025年會,進一步拓展與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作 全球專利申請已核准 107 件,今年新藥專利新增核准件數成長逾 44 %,保護期延展至 2045 年 新北市2025年10月13日 /美通社/ — 全球首創大範圍精準減脂新藥開發公司——康霈生技(6919)今日宣佈,董事會已透過實施庫藏股計畫,展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展前景的高度決心,並反映對公司研發成果與未來授權合作的堅定信心。 康霈CBL-514新藥全球授權談判正加速擴大進行,從醫美減脂跨足到千億美金之體重管理市場——CBL-514新適應症的資料潛力受國際矚目。圖為康霈董事長徐坴暉與執行長凌玉芳 董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日,預計金額上限為4億5千萬元,價格區間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規分次執行,並保留彈性調整之權利。 此外,公司在 國際授權洽談 與 全球專利佈局 上亦持續展現正面進展。除與既有國際大藥廠授權合作順利推進外,康霈團隊於9月赴歐參加糖尿病年會(EASD)交流,不僅獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定,會後更新增並啟動多家國際藥廠洽談,CBL-514新藥全球授權談判加速擴大進行,其中包含多家全球市值前十大藥廠。此舉顯示國際市場對旗下首創「誘導脂肪細胞自然凋亡」機制之新藥 CBL-514 的高度關注與肯定,從醫美區域性減脂,跨足到千億美金之體重管理市場——新適應症的資料潛力受國際矚目。 在專利保護的策略上,公司持續強化核心技術的全球專利佈局。截至 2025 年 9…