健康 科技 財經 歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的美國II期研究完成入組 2026 年 4 月 27 日 terry – 這項為期13周的美國II期研究正在評估每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30片在100例糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。 – 預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線資料。 香港2026年4月27日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，其評估口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的13周美國II期研究（NCT07321678）已完成入組。2型糖尿病是ASC30繼肥胖症（其首個適應症）之後的第二個適應症。預計將於2026年第三季度獲得該項治療2型糖尿病的II期研究的頂線資料。 「ASC30在肥胖或超重受試者的美國II期研究中展現出的療效和耐受性，證明瞭其有望成為治療肥胖症的同類最佳口服小分子GLP-1藥物，」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場，是合乎邏輯的下一步戰略，為我們提供了另一個機遇，以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳的每日一次口服療法選擇。我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線資料。」 吳博士補充道：「基於2025年12月公佈的在肥胖或超重受試者中開展的ASC30的13周美國II期研究的積極臨床結果，公司預計將於2026年第三季度末獲得美國食品藥品監督管理局批准並在美國開展肥胖症適應症的III期試驗。」 由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。 關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究 該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究，旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時，治療組與安慰劑組相比，糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線的平均變化。次要終點包括：至13周時，治療組與安慰劑組相比，空腹血糖相對基線的平均變化；至13周時，治療組與安慰劑組相比，體重相對基線的平均變化；以及安全性和耐受性。該II期研究在美國多個中心入組了100例2型糖尿病的受試者。受試者被按照約2:3:3:2的比例，分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑（片）組。ASC30從1毫克開始，每週滴定（titrated weekly）至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心專案ASC30，一款在研小分子GLP-1R激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理；ASC36，一款胰澱素受體激動劑多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，ASC39，一款對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑，和ASC30_39 FDC，ASC30與ASC39的固定劑量復方制劑（FDC），用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。 欲瞭解更多資訊，敬請登入網站：www.ascletis.com。 詳情垂詢： Peter VozzoICR…
健康 工商 科技 歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的13周美國II期研究完成首批受試者給藥 2026 年 1 月 26 日 terry –預計將於2026年第三季度獲得該項治療糖尿病II期研究的頂線資料。 –近期完成的一項在肥胖或超重受試者中開展的13周美國II期研究顯示，ASC30的經安慰劑校正後的體重下降高達7.7%，且胃腸道耐受性更佳。未觀察到肝臟安全性訊號。 香港2026年1月26日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周II期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線資料。 歌禮已於近期完成一項評估ASC30治療肥胖症的13周II期研究（NCT07002905）。該研究在美國多個中心開展，共入組125例肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者。在第13周的主要終點上，每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分別實現了5.4%、7.0%和7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降，體重下降具有統計學顯著性、臨床意義且呈劑量依賴性。未觀察到減重平臺期。每週滴定直至目標劑量的ASC30的嘔吐發生率約為已公佈的每週滴定的orforglipron中觀察到的嘔吐發生率的一半。每週滴定的ASC30的胃腸道耐受性與已公佈的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定（titrated every four weeks）的結果相當。在ASC30用於治療肥胖或超重的II期研究中，因不良事件導致的總體停藥率為4.8%。 由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。 「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場，是合乎邏輯的下一步戰略，為我們提供了另一個機遇，以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳每日一次口服療法選擇。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線資料。」 關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究 該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究，旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時，治療組與安慰劑組相比，糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線的平均變化。次要終點包括：至13周時，治療組與安慰劑組相比，空腹血糖相對基線的平均變化；至13周時，治療組與安慰劑組相比，體重相對基線的平均變化；以及安全性和耐受性。該II期研究將在美國多個中心入組約100例2型糖尿病的受試者。受試者將被按約2:3:3:2的比例，分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑組。ASC30將從1毫克開始，每週滴定（titrated weekly）至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心專案ASC30，一款在研小分子GLP-1R激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理；ASC36，一款每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。 欲瞭解更多資訊，敬請登入網站：www.ascletis.com。 詳情垂詢： Peter VozzoICR…
健康 國際 工商 科技 唱響維也納：三諾攜全套糖尿病管理方案亮相EASD 2025 年 10 月 16 日 terry 維也納2025年10月16日 /美通社/ — 第61屆歐洲糖尿病研究協會年會（EASD 2025）近日在奧地利維也納成功召開。會議期間，三諾生物感測股份有限公司（簡稱「三諾」）主辦了國際行業研討會與閉門晚宴，全面展現了公司在糖尿病管理領域的專業實力。 國際專家一致好評，iCan CGM多項臨床表現卓越 在維也納舉行的EASD 2025週一開幕式上，Lori Laffel教授、Guido Freckmann博士與Julia Mader教授應邀分享了與iCan™ CGM（愛看持續葡萄糖監測）系統合作的研究成果。本次研討會聚焦「效能，應用，兒童」三大主題，公佈了來自德國和美國針對成人與兒童群體的最新研究資料，展現出了積極的前景。會議還透過頂尖兒童糖尿病中心的專業視角，深入解析了在真實臨床場景中如何有效啟動持續葡萄糖監測系統。此外，還深入探討了CGM代表的前沿糖尿病管理技術為空勤人員、長途旅行者及輪班工作者提供了更多血糖管理可能性。 Professor Lori Laffel iCan i6 CGM全球亮相，智慧監測體驗全面升級 三諾展臺最受矚目的要屬新一代iCan i6 CGM系統。除具備15天精準監測與舒適佩戴特性外，該系統還實現多項使用者體驗升級：搭載更智慧、更輕巧的感測器，實現一步式佩戴；支援27種語言，滿足全球使用需求；內建高海拔智慧補償演演算法，確保極端環境下數值可靠；增強移動應用整合，真正實現「無感監測，全球通用」的智慧體驗。 與此同時，三諾iCan CGM系統在歐洲超20個國家和地區的獨家代理及重要合作夥伴A.Menarini Diagnostics s.r.l也在EASD大會上展出了雙方共同推出的GlucoMen® iCan CGM系統。AMD透過沉浸式展臺體驗，重點展示了iCan系統的最新功能和臨床優勢，吸引了現場醫學專業人士的濃厚興趣與積極參與。 從預防到管理：構建閉環糖尿病管理生態 9月15日，三諾舉辦了一場專場晚餐研討會，向核心合作夥伴首次展示了全新的「A+C」糖尿病預防與管理生態系統。該模式透過將AGEscan無創篩查技術與CGM相結合，實現了糖尿病早期風險識別與精準幹預。同時亮相的還有三諾一體化院內血糖管理系統，該方案無縫銜接門診與住院場景，實現全流程數位化糖尿病管理，有效提升醫療效率與品質。…
健康 國際 工商 財經 康霈宣佈實施庫藏股 展現維護公司長期價值信心；CBL-514全球授權談判加速擴大進行 歐洲糖尿病EASD會後新增數家國際藥廠 2025 年 10 月 13 日 terry 今日董事會透過庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展的高度信心 9月赴歐參與EASD 會後，獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，CBL-514全球授權談判加速擴大進行，新增並啟動多家國際藥廠洽談，其中包含多家全球市值前十大藥廠 預計於11月參與美國Obesity Week 2025年會，進一步拓展與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作 全球專利申請已核准 107 件，今年新藥專利新增核准件數成長逾 44 %，保護期延展至 2045 年 新北市2025年10月13日 /美通社/ — 全球首創大範圍精準減脂新藥開發公司——康霈生技（6919）今日宣佈，董事會已透過實施庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展前景的高度決心，並反映對公司研發成果與未來授權合作的堅定信心。 康霈CBL-514新藥全球授權談判正加速擴大進行，從醫美減脂跨足到千億美金之體重管理市場——CBL-514新適應症的資料潛力受國際矚目。圖為康霈董事長徐坴暉與執行長凌玉芳 董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日，預計金額上限為4億5千萬元，價格區間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規分次執行，並保留彈性調整之權利。 此外，公司在 國際授權洽談 與 全球專利佈局 上亦持續展現正面進展。除與既有國際大藥廠授權合作順利推進外，康霈團隊於9月赴歐參加糖尿病年會（EASD）交流，不僅獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，會後更新增並啟動多家國際藥廠洽談，CBL-514新藥全球授權談判加速擴大進行，其中包含多家全球市值前十大藥廠。此舉顯示國際市場對旗下首創「誘導脂肪細胞自然凋亡」機制之新藥 CBL-514 的高度關注與肯定，從醫美區域性減脂，跨足到千億美金之體重管理市場——新適應症的資料潛力受國際矚目。 在專利保護的策略上，公司持續強化核心技術的全球專利佈局。截至 2025 年 9…
健康 國際 工商 財經 康霈宣佈實施庫藏股 展現維護公司長期價值信心；CBL-514全球授權談判加速擴大進行 歐洲糖尿病EASD會後新增數家國際藥廠 2025 年 10 月 13 日 terry 今日董事會透過庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展的高度信心 9月赴歐參與EASD 會後，獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，CBL-514全球授權談判加速擴大進行，新增並啟動多家國際藥廠洽談，其中包含多家全球市值前十大藥廠 預計於11月參與美國Obesity Week 2025年會，進一步拓展與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作 全球專利申請已核准 107 件，今年新藥專利新增核准件數成長逾 44 %，保護期延展至 2045 年 新北市2025年10月13日 /美通社/ — 全球首創大範圍精準減脂新藥開發公司——康霈生技（6919）今日宣佈，董事會已透過實施庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展前景的高度決心，並反映對公司研發成果與未來授權合作的堅定信心。 康霈CBL-514新藥全球授權談判正加速擴大進行，從醫美減脂跨足到千億美金之體重管理市場——CBL-514新適應症的資料潛力受國際矚目。圖為康霈董事長徐坴暉與執行長凌玉芳 董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日，預計金額上限為4億5千萬元，價格區間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規分次執行，並保留彈性調整之權利。 此外，公司在 國際授權洽談 與 全球專利佈局 上亦持續展現正面進展。除與既有國際大藥廠授權合作順利推進外，康霈團隊於9月赴歐參加糖尿病年會（EASD）交流，不僅獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，會後更新增並啟動多家國際藥廠洽談，CBL-514新藥全球授權談判加速擴大進行，其中包含多家全球市值前十大藥廠。此舉顯示國際市場對旗下首創「誘導脂肪細胞自然凋亡」機制之新藥 CBL-514 的高度關注與肯定，從醫美區域性減脂，跨足到千億美金之體重管理市場——新適應症的資料潛力受國際矚目。 在專利保護的策略上，公司持續強化核心技術的全球專利佈局。截至 2025 年 9…