健康 工商 科技 歌禮宣佈每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑進行臨床開發 2026 年 4 月 7 日 terry –在一項頭對頭研究中，ASC30與ASC39固定劑量復方制劑（ASC30_39 FDC）片在犬中口服給藥後，其藥代動力學特徵與ASC30和ASC39在各自單藥療法中觀察到的相當。該固定劑量復方制劑表現出良好的口服生物利用度、藥物暴露量以及長達12小時的半衰期。這些資料支援ASC30_39 FDC片有望成為每日一片的新型肥胖症療法。 -ASC30_39 FDC顯示出ASC30與ASC39聯合制備時具有良好的相容性，以及室溫穩定性和小片劑規格的特點。 -ASC30是一款已準備進入III期臨床的口服小分子GLP-1R激動劑，具有良好的胃腸道耐受性特徵，每週滴定（weekly titration）的ASC30的嘔吐發生率僅為每週滴定的orforglipron的一半。 –對胰澱素具有選擇性的口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效。 –預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC30_39 FDC口服片的新藥臨床試驗申請（IND）。 香港2026年4月7日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈已選定ASC30_39 FDC，即每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑（FDC），進行臨床開發。歌禮預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC30_39 FDC口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請（IND）。 ASC30_39 FDC片在犬中口服給藥後，表現出優越的口服生物利用度、藥物暴露量以及長達12小時的半衰期。在一項頭對頭的犬研究中，ASC30_39 FDC片的關鍵引數與ASC30和ASC39在各自單藥療法中觀察到的一致。此外，採用歌禮專有制劑技術開發的ASC30_39 FDC片顯示出ASC30與ASC39之間良好的相容性，以及室溫穩定性和小片劑規格的特點。ASC30_39 FDC擁有優越的藥代動力學特徵，ASC30有望擁有同類最佳療效和胃腸道耐受性，以及ASC39是首款類似eloralintide的小分子胰澱素，上述優勢支援ASC30_39 FDC片有望成為每日一片的新型肥胖症療法。 ASC30是一款已準備進入III期臨床的口服小分子GLP-1R激動劑，具有良好的胃腸道耐受性特徵，在非頭對頭研究中，每週滴定（weekly titration）的ASC30的嘔吐發生率僅為每週滴定的orforglipron的一半（新聞釋出）。 ASC39是一種對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑，在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效，已作為臨床開發候選藥物。 「據我們所知，這是首個公開宣佈的口服GLP-1與口服胰澱素復方制劑，選定這一固定劑量復方制劑是開發ASC30與ASC39新型潛在協同口服復方制劑治療肥胖的重要一步。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「我們相信，該固定劑量復方制劑兼具了生物利用度高、藥物暴露量高、半衰期長以及小藥片便利性等關鍵特點，有望改善肥胖症患者的治療效果。」 關於歌禮製藥有限公司 歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based…
健康 工商 科技 歌禮選定口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36進行臨床開發 2026 年 2 月 11 日 terry – 在非人靈長類動物研究中，透過利用歌禮口服多肽遞送增強技術（POTENT），ASC36口服片在穩態下的絕對口服生物利用度達6%至8%。 – 在非人靈長類動物中，ASC36口服片每日一次給藥7天後，使相對基線的平均體重下降高達13.2%。ASC36片亦顯著減少了食物攝入。 – 在一項頭對頭飲食誘導肥胖（DIO）大鼠模型中，與eloralintide和petrelintide相比，ASC36實現的減重效果分別相對提升約32%和91%。 – 憑借潛在更優的口服生物利用度和療效，預計ASC36口服片的給藥劑量更低。每毫克ASC36多肽更優越的減重效果，也可能使其在規模化生產中成本更低。 – 預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC36口服片的新藥臨床試驗申請（IND）。 香港2026年2月11日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈已選定其首款口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36口服片進行臨床開發。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC36口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請（IND）。 ASC36口服片由歌禮利用其專有的口服多肽遞送增強技術（POTENT）開發而成。在非人靈長類動物中，10毫克ASC36口服片在每隻動物中每日一次給藥，給藥7天後，穩態下的絕對口服生物利用度（absolute oral bioavailability）為8%，消除半衰期（elimination half-life）達116小時；25毫克ASC36口服片在每隻動物中每日一次給藥，給藥7天後，穩態下的絕對口服生物利用度為6%，消除半衰期達167小時。ASC36口服片較長的消除半衰期（116小時至167小時），為每日一次及更低頻率的口服給藥方案提供了支援。 ASC36口服片在非人靈長類動物和飲食誘導肥胖（DIO）大鼠模型中均表現出了顯著的減重效果。在非人靈長類動物中，ASC36口服片每日一次給藥7天後，使相對基線的平均體重下降高達13.2%。ASC36片亦顯著減少了食物攝入。 在一項頭對頭DIO大鼠模型中，治療7天後，與eloralintide和petrelintide相比，ASC36實現的減重效果分別相對提升約32%和91%。 與近期獲FDA批准的一款GLP-1R激動劑多肽相比，憑借潛在更優的口服生物利用度和療效，預計ASC36口服片的給藥劑量更低。每毫克ASC36多肽更優越的減重效果，也可能使其在規模化生產中成本更低（scalability advantages in manufacturing）。 ASC36是一款利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）技術自主研發的胰澱素受體激動劑多肽。ASC36口服片劑由歌禮利用其專有的POTENT技術開發並最佳化而成，該技術用於實現口服多肽遞送。 「我們有三個關鍵的胰澱素候選藥物：口服小分子胰澱素、口服胰澱素多肽和每月一次皮下注射胰澱素多肽，ASC36口服片是其中一款重要的胰澱素激動劑，」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「依託我們的三大專有技術平臺，包括AISBDD、超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting…