健康 工商 科技 財經 華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表 2025 年 10 月 14 日 terry 臺北2025年10月14日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm （股票程式碼：7427）宣佈其針對癌症免疫療法的全新免疫活化多重激酶抑制劑GNTbm-TKI的臨床前資料，將於2025年歐洲腫瘤醫學會（ESMO）年會上以海報形式發表，該會議將於2025年10月17日至10月21日在德國柏林舉行。 摘要編號: 2242題目: Preclinical development of GNTbm-TKI, a novel multi-receptor tyrosine kinase inhibitor, while combined with GNTbm-38 showing potent induced tumor microenvironment remodeling activity in cancer…
工商 科技 財經 建準於 OCP 全球高峰會發表新一代液冷散熱系統 推動未來高效運算與散熱升級 2025 年 10 月 14 日 terry 高雄2025年10月14日 /美通社/ — 全球散熱品牌建準（SUNON）於 OCP Global Summit 2025 正式展出其全新開發的液冷散熱系統，專為伺服器與 AI 運算場景設計，透過模組化架構與高能源效率，為開放運算基礎設施提供更穩定、可靠的冷卻解決方案。 SUNON to Showcase Liquid Cooling Solutions at OCP Global Summit 2025 Collaborating with the Industry to Shape the Future…
健康 兩岸 科技 2025 ACR摘要公佈！泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮 2025 年 10 月 14 日 terry 在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中，與安慰劑相比，泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟（EULAR）乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義 泰它西普達到了主要終點和所有次要終點，與安慰劑相比，泰它西普組患者的疾病活動顯著改善 接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分，而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周，且具有良好的安全性，具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。 煙臺2025年10月14日 /美通社/ — 10月14日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣佈，泰它西普治療乾燥綜合徵的中國Ⅲ期臨床研究結果已在2025 ACR官網上公佈摘要。研究顯示，該研究取得了積極的48周結果，在第24周即達到了主要終點和所有次要終點，其中泰它西普160mg劑量在第24周和第48周與安慰劑相比，在每個終點均達到高度顯著的p值（p<0.0001）。詳細資料將在美國中部時間10月28日上午10:30至下午12:30，於芝加哥舉行的2025年美國風濕病學會（ACR）年會上以「最新突破性壁報」展示。 這是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗，納入了抗SSA陽性、活動性乾燥綜合徵患者。381名患者被隨機分配接受每週皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰劑組，持續48周。在第24至48週期間，安慰劑組中治療反應不足的患者可在盲態條件下以1:1的比例轉換為接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治療。 該研究的主要終點是第24周時ESSDAI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵疾病活動指數）較基線的變化，關鍵次要終點包括第48周時ESSDAI較基線的變化，第24和48周時ESSDAI達到臨床有意義改善【ESSDAI降低≥3 分】或達到低疾病活動度（ESSDAI<5）的患者比例，第24和48周時ESSPRI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵患者報告指數）降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例等。 48周研究的關鍵發現： ESSDAI較基線的變化：第24周時分別為-4.4（160mg）、-3.0（80mg）和-0.6（安慰劑）；第48周時分別為-4.6（160mg）、-3.2（80mg）和-0.4（安慰劑），顯示系統性疾病活動度的持續、劑量依賴性改善。 ESSPRI較基線的變化：第24周時分別為-1.88（160mg）、-1.31（80mg）和 -0.36（安慰劑）；第48周時分別為-2.56（160mg）、-1.74（80mg）和 -0.41（安慰劑），顯示在口乾、疲勞和疼痛方面的持續症狀改善。 ESSDAI改善≥3分的患者比例：第24周時分別為71.8%（160mg）、47.1%（80mg）和19.3%（安慰劑）；第48周時分別為73.0%（160mg）、49.1%（80mg）和 16.5%（安慰劑）。 ESSDAI <5分（低疾病活動度）的患者比例：第24周時分別為49.6%（160mg）、28.8%（80mg）和 10.9%（安慰劑）；第48周時分別為55.0%（160mg）、32.7%（80mg）和12.2%（安慰劑）。 ESSPRI降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例：第24周時分別為86.2%（160mg）、63.0%（80mg）和 32.2%（安慰劑）；第48周時分別為89.1%（160mg）、75.4%（80mg）和 33.3%（安慰劑）。 泰它西普治療乾燥綜合徵患者顯示出良好的安全性特徵，並且與其他自身免疫性疾病（包括系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、重症肌無力和IgA腎病）的既往研究一致，未觀察到新的安全性訊號。大多數不良事件為輕度至中度。 乾燥綜合徵是一種慢性炎症性自身免疫疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特徵。患者不僅遭受外分泌腺受損帶來的口眼乾燥等痛苦，還會出現關節炎、肌痛、皮疹等腺體外表現，以及多系統內髒損害，長期嚴重影響生活質量。目前全球範圍內針對該疾病的治療手段均侷限於症狀控制，缺乏有效、系統的對因治療方法，存在巨大未滿足的臨床需求。 泰它西普是由榮昌生物自主研發的全球首創重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點融合蛋白，此前，泰它西普乾燥綜合徵適應症已獲美國FDA授予的快速通道資格，並獲準在美國開展Ⅲ期臨床試驗。9月19日，該適應症的中國上市申請已獲CDE受理，成為乾燥綜合徵領域全球首個申請上市的生物藥。 ⚠️ 重要提醒：…
工商 科技 財經 IBM與Anthropic達成戰略合作，為企業軟體開發注入AI賦能的安全和治理 2025 年 10 月 14 日 terry IBM正將Claude大語言模型整合到內外部開發工具及企業級軟體產品中，助力客戶的生產力躍遷。 香港2025年10月14日 /美通社/ — 近日在面向全球開發者與技術專家的年度盛會TechXchange 2025期間，IBM（紐約證券交易所程式碼：IBM）與Anthropic宣佈達成戰略合作：IBM將Anthropic旗下全球領先的Claude大語言模型系列融入IBM軟體產品，加速企業級AI的開發程序。此次合作旨在為客戶帶來可衡量的生產力收益，同時將安全、治理和成本控制嵌入企業的軟體開發生命週期（software development lifecycles，SDLC）中。 IBM-Anthropic Partnership 透過此次合作，Claude將被整合到選定的IBM軟體產品中，並首發於IBM全新的、AI為先的整合開發環境（integrated development environment，IDE）。該IDE涵蓋了軟體現代化在內的企業軟體開發生命週期，且具備行業領先的任務生成能力。 目前，IDE的私人預覽版已面向部分IBM客戶開放。在IBM內部的早期測試中，已有超過6000名IBM員工藉助該IDE將平均生產力提升45%，在確保程式碼質量和安全標準的同時，顯著降低了成本。 隨著企業級AI從實驗階段轉向生產部署階段，企業需要與現有基礎設施無縫整合、並滿足嚴格IT要求的解決方案。IBM在企業軟體交付、混合雲架構以及服務受監管行業等方面擁有經過驗證的能力，可確保AI工具在複雜的企業全球運營中發揮效用。 IBM軟體業務高階副總裁Dinesh Nirmal表示：「數十年來，IBM一直是企業級技術的創新支柱，這得益於我們在任務關鍵型環境中實現大規模部署上的深厚專長。此次合作將為我們的軟體產品組合加入先進AI能力，同時確保客戶所需的治理、安全和可靠性。我們希望為開發團隊提供適合企業運營的AI，而非可能帶來新風險的實驗性工具。」 Anthropic首席產品官Mike Krieger表示：「企業正在尋找能夠真正信任其程式碼、資料及日常運營的AI。得益於Anthropic對安全和可靠性的關注，Claude已成為全球大型企業開發團隊的首選AI。與IBM的合作將幫助我們為更多企業團隊帶來同等水平的服務，同時打造AI代理在商業環境中的開放和實用標準。」 Claude加持的軟體開發生命週期自動化 上述IDE嵌入了Claude等行業領先的大語言模型，有望大幅提高開發人員的生產力。它支援多種語言和模式，可助力開發人員在整個軟體開發生命週期的任務執行，潛在用例包括： 大規模應用現代化：系統升級和框架遷移的自動化，以及跨大規模程式碼庫的、具有上下文感知能力的多步驟重構。 智慧程式碼生成與審查：理解企業技術架構模式、安全要求和合規義務的AI助手。 端到端編排：從初始開發到測試、部署和維護，無縫編排現代化、測試和修復任務，同時保持跨會話的上下文。 安全為先的開發：將安全直接嵌入工作流，實現早期漏洞掃描（shift-left），強化安全評估（FedRAMP）、授權和持續監控，支援量子安全加密遷移。 行業首創：企業AI代理與MCP伺服器技術指南 作為合作的一部分，IBM還釋出了經Anthropic驗證的、行業首創的技術指南——《使用MCP構建安全的企業AI代理架構》，重點關注AI代理開發生命週期（ADLC），旨在為行業提供一套設計、部署和管理企業AI代理的結構化方法。隨著更多企業探索AI代理應用的標準化，以推動自主決策和智慧自動化，傳統的IT流程可能不再適用。上述ADLC方法則提供了一條為企業AI代理的開發、運營和安全需求量身定製的技術路徑。 除了增強自身的軟體產品組合，IBM也在積極踐行其技術領導力，推進AI部署的開放標準。IBM將向模型上下文協議（Model Context Protocol，MCP）社群提供一系列企業級資產，包括最佳實踐指南、參考架構以及基於數千個客戶環境中的AI部署經驗的開源工具。…
健康 兩岸 科技 2025 ACR摘要公佈！泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮 2025 年 10 月 14 日 terry 在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中，與安慰劑相比，泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟（EULAR）乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義 泰它西普達到了主要終點和所有次要終點，與安慰劑相比，泰它西普組患者的疾病活動顯著改善 接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分，而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周，且具有良好的安全性，具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。 煙臺2025年10月14日 /美通社/ — 10月14日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣佈，泰它西普治療乾燥綜合徵的中國Ⅲ期臨床研究結果已在2025 ACR官網上公佈摘要。研究顯示，該研究取得了積極的48周結果，在第24周即達到了主要終點和所有次要終點，其中泰它西普160mg劑量在第24周和第48周與安慰劑相比，在每個終點均達到高度顯著的p值（p<0.0001）。詳細資料將在美國中部時間10月28日上午10:30至下午12:30，於芝加哥舉行的2025年美國風濕病學會（ACR）年會上以「最新突破性壁報」展示。 這是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗，納入了抗SSA陽性、活動性乾燥綜合徵患者。381名患者被隨機分配接受每週皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰劑組，持續48周。在第24至48週期間，安慰劑組中治療反應不足的患者可在盲態條件下以1:1的比例轉換為接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治療。 該研究的主要終點是第24周時ESSDAI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵疾病活動指數）較基線的變化，關鍵次要終點包括第48周時ESSDAI較基線的變化，第24和48周時ESSDAI達到臨床有意義改善【ESSDAI降低≥3 分】或達到低疾病活動度（ESSDAI<5）的患者比例，第24和48周時ESSPRI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵患者報告指數）降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例等。 48周研究的關鍵發現： ESSDAI較基線的變化：第24周時分別為-4.4（160mg）、-3.0（80mg）和-0.6（安慰劑）；第48周時分別為-4.6（160mg）、-3.2（80mg）和-0.4（安慰劑），顯示系統性疾病活動度的持續、劑量依賴性改善。 ESSPRI較基線的變化：第24周時分別為-1.88（160mg）、-1.31（80mg）和 -0.36（安慰劑）；第48周時分別為-2.56（160mg）、-1.74（80mg）和 -0.41（安慰劑），顯示在口乾、疲勞和疼痛方面的持續症狀改善。 ESSDAI改善≥3分的患者比例：第24周時分別為71.8%（160mg）、47.1%（80mg）和19.3%（安慰劑）；第48周時分別為73.0%（160mg）、49.1%（80mg）和 16.5%（安慰劑）。 ESSDAI <5分（低疾病活動度）的患者比例：第24周時分別為49.6%（160mg）、28.8%（80mg）和 10.9%（安慰劑）；第48周時分別為55.0%（160mg）、32.7%（80mg）和12.2%（安慰劑）。 ESSPRI降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例：第24周時分別為86.2%（160mg）、63.0%（80mg）和 32.2%（安慰劑）；第48周時分別為89.1%（160mg）、75.4%（80mg）和 33.3%（安慰劑）。 泰它西普治療乾燥綜合徵患者顯示出良好的安全性特徵，並且與其他自身免疫性疾病（包括系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、重症肌無力和IgA腎病）的既往研究一致，未觀察到新的安全性訊號。大多數不良事件為輕度至中度。 乾燥綜合徵是一種慢性炎症性自身免疫疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特徵。患者不僅遭受外分泌腺受損帶來的口眼乾燥等痛苦，還會出現關節炎、肌痛、皮疹等腺體外表現，以及多系統內髒損害，長期嚴重影響生活質量。目前全球範圍內針對該疾病的治療手段均侷限於症狀控制，缺乏有效、系統的對因治療方法，存在巨大未滿足的臨床需求。 泰它西普是由榮昌生物自主研發的全球首創重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點融合蛋白，此前，泰它西普乾燥綜合徵適應症已獲美國FDA授予的快速通道資格，並獲準在美國開展Ⅲ期臨床試驗。9月19日，該適應症的中國上市申請已獲CDE受理，成為乾燥綜合徵領域全球首個申請上市的生物藥。 ⚠️ 重要提醒：…
工商 科技 財經 IBM與Anthropic達成戰略合作，為企業軟體開發注入AI賦能的安全和治理 2025 年 10 月 14 日 terry IBM正將Claude大語言模型整合到內外部開發工具及企業級軟體產品中，助力客戶的生產力躍遷。 香港2025年10月14日 /美通社/ — 近日在面向全球開發者與技術專家的年度盛會TechXchange 2025期間，IBM（紐約證券交易所程式碼：IBM）與Anthropic宣佈達成戰略合作：IBM將Anthropic旗下全球領先的Claude大語言模型系列融入IBM軟體產品，加速企業級AI的開發程序。此次合作旨在為客戶帶來可衡量的生產力收益，同時將安全、治理和成本控制嵌入企業的軟體開發生命週期（software development lifecycles，SDLC）中。 IBM-Anthropic Partnership 透過此次合作，Claude將被整合到選定的IBM軟體產品中，並首發於IBM全新的、AI為先的整合開發環境（integrated development environment，IDE）。該IDE涵蓋了軟體現代化在內的企業軟體開發生命週期，且具備行業領先的任務生成能力。 目前，IDE的私人預覽版已面向部分IBM客戶開放。在IBM內部的早期測試中，已有超過6000名IBM員工藉助該IDE將平均生產力提升45%，在確保程式碼質量和安全標準的同時，顯著降低了成本。 隨著企業級AI從實驗階段轉向生產部署階段，企業需要與現有基礎設施無縫整合、並滿足嚴格IT要求的解決方案。IBM在企業軟體交付、混合雲架構以及服務受監管行業等方面擁有經過驗證的能力，可確保AI工具在複雜的企業全球運營中發揮效用。 IBM軟體業務高階副總裁Dinesh Nirmal表示：「數十年來，IBM一直是企業級技術的創新支柱，這得益於我們在任務關鍵型環境中實現大規模部署上的深厚專長。此次合作將為我們的軟體產品組合加入先進AI能力，同時確保客戶所需的治理、安全和可靠性。我們希望為開發團隊提供適合企業運營的AI，而非可能帶來新風險的實驗性工具。」 Anthropic首席產品官Mike Krieger表示：「企業正在尋找能夠真正信任其程式碼、資料及日常運營的AI。得益於Anthropic對安全和可靠性的關注，Claude已成為全球大型企業開發團隊的首選AI。與IBM的合作將幫助我們為更多企業團隊帶來同等水平的服務，同時打造AI代理在商業環境中的開放和實用標準。」 Claude加持的軟體開發生命週期自動化 上述IDE嵌入了Claude等行業領先的大語言模型，有望大幅提高開發人員的生產力。它支援多種語言和模式，可助力開發人員在整個軟體開發生命週期的任務執行，潛在用例包括： 大規模應用現代化：系統升級和框架遷移的自動化，以及跨大規模程式碼庫的、具有上下文感知能力的多步驟重構。 智慧程式碼生成與審查：理解企業技術架構模式、安全要求和合規義務的AI助手。 端到端編排：從初始開發到測試、部署和維護，無縫編排現代化、測試和修復任務，同時保持跨會話的上下文。 安全為先的開發：將安全直接嵌入工作流，實現早期漏洞掃描（shift-left），強化安全評估（FedRAMP）、授權和持續監控，支援量子安全加密遷移。 行業首創：企業AI代理與MCP伺服器技術指南 作為合作的一部分，IBM還釋出了經Anthropic驗證的、行業首創的技術指南——《使用MCP構建安全的企業AI代理架構》，重點關注AI代理開發生命週期（ADLC），旨在為行業提供一套設計、部署和管理企業AI代理的結構化方法。隨著更多企業探索AI代理應用的標準化，以推動自主決策和智慧自動化，傳統的IT流程可能不再適用。上述ADLC方法則提供了一條為企業AI代理的開發、運營和安全需求量身定製的技術路徑。 除了增強自身的軟體產品組合，IBM也在積極踐行其技術領導力，推進AI部署的開放標準。IBM將向模型上下文協議（Model Context Protocol，MCP）社群提供一系列企業級資產，包括最佳實踐指南、參考架構以及基於數千個客戶環境中的AI部署經驗的開源工具。…
健康 國際 工商 科技 雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國成功入組首例患者 2025 年 10 月 14 日 terry 上海2025年10月14日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的全球多中心I期臨床試驗在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia成功入組首例患者。這是繼EVM14新藥臨床試驗申請（IND）在美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）均獲批准後的一項重要臨床進展。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數患者會表達5個TAA之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達。 雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14首例患者在美國的成功入組，體現了雲頂新耀mRNA平臺從技術創新到全球化臨床開發的重要進展，也展現出公司在腫瘤治療性疫苗等新一代腫瘤免疫藥物研發方面的先行優勢。鱗癌患者群體龐大，現有標準治療難以形成持久免疫記憶，仍未實現令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫療需求。作為腫瘤相關抗原疫苗，EVM14不僅可成為現有療法的有力補充，還可能減少復發，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。隨著EVM14的IND獲中國NMPA批准，我們期待該創新療法將在全球多中心臨床上展現積極的治療潛力，為全球患者帶來更多治療選擇，提高患者生活質量。」 在EVM14全球多中心I期臨床試驗中，參與的臨床中心包括美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心和中國的上海胸科醫院等。 臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。此外，研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。 關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒（mRNA-LNP）通用現貨型腫瘤治療性疫苗，由編碼5個腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞，啟動並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性宣告 本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」 及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿釋出日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務，除非法律要求。 參考文獻: The Cancer Genome Atlas (TCGA) data ⚠️ 重要提醒：…
健康 國際 工商 科技 雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國成功入組首例患者 2025 年 10 月 14 日 terry 上海2025年10月14日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的全球多中心I期臨床試驗在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia成功入組首例患者。這是繼EVM14新藥臨床試驗申請（IND）在美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）均獲批准後的一項重要臨床進展。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數患者會表達5個TAA之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達。 雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14首例患者在美國的成功入組，體現了雲頂新耀mRNA平臺從技術創新到全球化臨床開發的重要進展，也展現出公司在腫瘤治療性疫苗等新一代腫瘤免疫藥物研發方面的先行優勢。鱗癌患者群體龐大，現有標準治療難以形成持久免疫記憶，仍未實現令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫療需求。作為腫瘤相關抗原疫苗，EVM14不僅可成為現有療法的有力補充，還可能減少復發，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。隨著EVM14的IND獲中國NMPA批准，我們期待該創新療法將在全球多中心臨床上展現積極的治療潛力，為全球患者帶來更多治療選擇，提高患者生活質量。」 在EVM14全球多中心I期臨床試驗中，參與的臨床中心包括美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心和中國的上海胸科醫院等。 臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。此外，研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。 關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒（mRNA-LNP）通用現貨型腫瘤治療性疫苗，由編碼5個腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞，啟動並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性宣告 本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」 及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿釋出日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務，除非法律要求。 參考文獻: The Cancer Genome Atlas (TCGA) data ⚠️ 重要提醒：…
國際 工商 科技 Startup Island TAIWAN 帶領臺灣新創社群亮相日本 RAMEN TECH 2025 以最大海外規模登場，深化臺日韓創新鏈結 2025 年 10 月 14 日 terry 日本福岡2025年10月14日 /美通社/ — 由 Startup Island TAIWAN 品牌辦公室統籌，集結臺灣多個創業生態夥伴共同組成代表團，於 10 月 8 日前往日本福岡參與 RAMEN TECH 2025 展會，20 組臺灣新創團隊參展展示創新技術與解決方案。其中臺灣以最多參展團數成為海外規模最大的國家代表，在日本新創生態中引起高度關注。更有兩家臺灣新創團隊──Free Bionics Taiwan Inc.（福寶科技股份有限公司）與 Shipeng Technology Ltd（士芃科技股份有限公司）──入選 RAMEN TECH 最終決賽，展現臺灣技術與創意受到國際評審肯定。 去年榮獲 RAMEN TECH 大會冠軍的臺灣團隊…
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