健康 即時 科技 破局HR+/HER2-乳腺癌！蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲批第四項適應症 2026 年 2 月 6 日 terry 成都2026年2月6日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”或”公司”，6990.HK)宣佈，公司的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因數受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。此次獲批的至少經一線化療治療HR+/HER2-乳腺癌，是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在中國上市的第四項適應症。 本次獲批基於OptiTROP-Breast02 III期臨床研究的積極結果，該研究已在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會入選最新突破性摘要(LBA)，並以口頭報告的形式釋出。 OptiTROP-Breast02研究評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥對比研究者選擇化療用於治療不可切除或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。本項III期研究入組患者中，95.7%的患者入組時存在內臟轉移，75.9%的患者存在肝轉移; 52.9%的患者入組時HER2表達為0(IHC 0)，47.1%的患者入組時HER2為低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-); 所有患者既往接受過CDK 4/6抑制劑和紫杉烷類藥物治療。在晚期或轉移性階段，56.6%的患者既往接受過≥2線化療方案治療。 結果顯示，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)組盲態獨立評審委員會(BIRC)評估的無進展生存期(PFS)相較於化療組顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善(8.3個月vs. 4.1個月；HR, 0.35；95% CI: 0.26-0.48；p<0.0001)；在預先設定的各亞組中均觀察到一致的PFS獲益，包括HER2表達為0及HER2低表達、晚期或轉移性階段接受化療線數、基線有無內臟轉移、基線肝轉移、既往CDK4/6抑制劑治療時長。 BIRC評估的PFS結果顯示，在HER2表達為0和HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)亞組中，風險比(HR)分別為0.39(95% CI：0.26-0.57)和0.31(95% CI：0.20-0.48)。同時，相較於化療組，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)組顯示出總生存期(OS)的獲益趨勢以及客觀緩解率(ORR)的明顯提升（41.5% vs 24.1%)。 目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合/不聯合帕博利珠單抗(可瑞達®)用於治療既往接受過內分泌治療但未接受過化療的HR+/HER2-乳腺癌患者的全球(NCT06312176)和中國(NCT07071337)的III期臨床研究均已啟動。…
國際 工商 科技 Global Mind Australia與Farmacist達成戰略合作，共同推進精準可持續農業從澳大利亞走向東盟 2026 年 2 月 6 日 terry 澳大利亞布里斯班2026年2月6日 /美通社/ — AgriS（Thanh Thanh Cong – Bien Hoa Joint Stock Company，HOSE: SBT）與澳大利亞製糖業最大的獨立農藝服務提供商及諮詢機構Farmacist，已透過Global Mind Australia(GMAA)正式簽署戰略合作協議。此舉標誌著雙方在推動以科學為主導、可持續且符合全球標準的農業實踐方面邁出了重要一步。 簽約儀式在位於布里斯班的昆士蘭州貿易投資局舉行，彰顯了雙方在推動知識轉移、卓越農藝實踐以及先進農業解決方案商業化方面的共同承諾，尤其聚焦於土壤健康、可持續發展和以農民為中心的創新領域。 昆士蘭州政府高階官員出席了本次活動，包括財政、貿易、就業和培訓部長Ros Bates議員閣下。澳大利亞初級產業部、昆士蘭州貿易投資局、澳大利亞貿易投資委員會代表也到場見證。AgriS董事長Dang Huynh Uc My（Omi Dang）女士率隊出席，AgriS、GMAA、GMG高層管理人員及Farmacist董事會成員共同參與了簽約儀式。 昆士蘭州財政、貿易、就業和培訓部長Ros Bates議員閣下表示，此次合作將為昆士蘭各地區帶來切實利益，助力農業領域的就業、出口及長期增長。 Bates部長指出：「這項協議將支援昆士蘭農業科技與農業企業成長、創造就業並開拓新市場。」 她進一步強調：「該合作基於我們在農業與創新領域的既有優勢，透過將發展機遇轉化為實際經濟成果，為區域社群提供持續支援。」 AgriS 與 Farmacist 正式簽署策略合作協議。簽署儀式由昆士蘭州財政、貿易、就業及培訓部長…
健康 兩岸 科技 雲頂新耀宣佈中國國家藥品監督管理局批准維適平®用於治療中重度潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請 2026 年 2 月 6 日 terry 上海2026年2月6日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准維適平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）的新藥上市許可申請（NDA），用於治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。作為新一代高選擇性S1P受體調節劑，維適平®每日一次口服，可實現快速起效和強效深度黏膜癒合，並具有良好的安全性特徵，具備最佳藥物（best-in-disease）潛質，為成人潰瘍性結腸炎患者提供新的一線治療選擇。 維適平®此次獲批，是基於亞洲多中心III期註冊臨床ENLIGHT UC研究（ES101002）的結果和全球III期註冊研究ELEVATE UC（包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究）的結果。ENLIGHT UC研究是迄今完成的最大規模亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的III期註冊臨床研究，總計納入340名患者。在12周誘導期及40周維持期治療中，維適平®治療組在所有主要和次要療效終點上均達到統計學顯著性與臨床意義，且安全性良好。ELEVATE UC III期註冊研究中的ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12是兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，均達到了所有主要和關鍵次要終點，安全性特徵與既往研究一致。 中華醫學會消化病學分會前任主任委員、炎症性腸病學組組長、中山大學附屬第一醫院消化內科學術帶頭人、首席專家陳旻湖教授表示：「我國目前正處於潰瘍性結腸炎發病率和患病率快速上升階段，該疾病常反覆發作，嚴重影響患者生活質量，對個人、家庭和醫療資源造成沉重負擔。實現黏膜癒合有助於更有效地控制症狀，降低復發風險，改善患者生活質量。黏膜癒合是國內外臨床指南公認的潰瘍性結腸炎治療目標，這不僅關係到疾病的長期症狀緩解，也與改善患者生活質量密切相關。 維適平®作為新一代高選擇性S1P受體調節劑，透過每日一次口服的治療方案，可快速起效、達到臨床緩解，並在黏膜癒合和組織學改善等方面療效顯著，同時安全性良好，為中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者提供新的治療選擇。」 維適平®亞太臨床試驗牽頭研究者、世界胃腸病組織執委兼司庫、亞太地區消化病學會副主席、中華醫學會消化病學分會第十、十一屆副主委、空軍軍醫大學西京消化病醫院吳開春教授表示: 「長期以來，我國潰瘍性結腸炎治療面臨傳統療法療效有限、復發率高、給藥便捷性差以及不良反應多等諸多侷限。已獲批的生物制劑和小分子治療也存在『療效天花板』及『失應答』等問題。作為新一代高選擇性 S1P 受體調節劑，維適平®透過調控淋巴細胞遷移，從源頭控制腸道炎症，並促進黏膜癒合。在多個臨床研究中維適平®展現出顯著療效，尤其在快速起效、實現無激素緩解及深度黏膜癒合方面具有明顯臨床優勢。 實現黏膜癒合是國內外臨床指南一致認可的治療目標。亞洲多中心III期ENLIGHT UC研究顯示，維適平®維持治療40周，臨床緩解率為48.1%，黏膜癒合率為51.9%，內鏡正常化率為45.5%，且安全性和耐受性良好。作為首個針對亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎患者開展的III期註冊臨床研究，該研究資料驗證了維適平®對中國及亞洲患者具有良好的療效和安全性，其研究結果發表在國際頂級期刊柳葉刀子刊《The Lancet Gastroenterology…
健康 工商 科技 亞盛醫藥BTK降解劑APG-3288新藥臨床申請（IND）獲CDE許可，全球臨床開發再提速 2026 年 2 月 6 日 terry 美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年2月6日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司自主研發的原創新一代布魯頓酪氨酸激酶（BTK）靶向蛋白降解劑APG-3288的新藥臨床申請（IND）日前已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）許可，擬開發用於治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤。此前，該藥物已獲美國FDA許可開展臨床試驗。此次國內臨床獲批，標志著APG-3288的全球多中心臨床開發邁入全新階段，也彰顯了亞盛醫藥在靶向蛋白降解領域的全球研發實力。 該研究是一項多中心、開放性I期臨床研究，旨在評估APG-3288治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）特徵及初步療效。 BTK是B細胞受體（BCR）訊號通路中的關鍵激酶，在B細胞的活化、增殖和存活中發揮核心作用。BTK異常啟用被認為與多種B細胞惡性腫瘤的發生和進展密切相關，包括多種B細胞淋巴瘤（彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、以及華氏巨球蛋白血癥（WM）等。在B細胞惡性腫瘤的治療中，盡管BTK抑制劑已顯著改善患者預後，但隨著治療時間延長，由BTK突變或訊號通路重塑導致的耐藥問題逐漸顯現，臨床上仍存在對全新作用機制藥物的迫切需求。 APG-3288是亞盛醫藥基於蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術平臺自主研發的新型高效、高選擇性BTK降解劑，透過形成三元復合物BTK-PROTAC-Cereblon E3泛素連線酶，隨之經蛋白酶體降解BTK。與傳統BTK抑制劑不同，APG-3288旨在透過降解而非抑制的創新作用機制，可誘導野生型及多種對現有BTK抑制劑耐藥的突變型BTK發生快速、強效、高選擇性和持續性的降解，在源頭阻斷BCR–BTK訊號通路，從而克服傳統BTK抑制劑耐藥難題，為BTK靶向治療提供差異化的全新解決方案。 作為聚焦腫瘤領域創新藥研發的企業，亞盛醫藥深耕血液腫瘤治療領域多年，已擁有耐立克®、利生妥®兩款獲批上市的1類創新藥。此次APG-3288在中國獲臨床試驗許可，將進一步豐富公司在血液腫瘤領域的產品管線，也為探索其與公司現有核心品種的聯合治療潛力奠定基礎。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「APG-3288接連獲FDA和CDE的臨床許可，是公司在靶向蛋白降解領域的重要裡程碑，也是公司『全球創新』戰略的又一重要成果。血液腫瘤領域仍存在大量未被滿足的臨床需求，尤其是耐藥後的治療選擇匱乏。我們將加速推進APG-3288的全球臨床開發程序，同時積極探索其聯合治療的臨床價值，希望這款創新藥物能早日惠及中國乃至全球患者。」 參考文獻： . Pal Singh, S., F. Dammeijer, and R.W. Hendriks, Role of Bruton’s tyrosine kinase in B cells and malignancies.…
工商 生活 科技 ZOTAC GAMING首款電腦機殼ALLOY Micro-ATX 將於指定亞太地區首發上市 2026 年 2 月 5 日 terry ZOTAC GAMING 推出ZOTAC GAMING ALLOY，將為品牌首個電腦機殼產品 ALLOY承襲ZOTAC GAMING設計風格，部件相容性廣，並針對散熱效能進行最佳化 ALLOY將於指定亞太地區市場首發上市 新加坡2026年2月5日 /美通社/ — 國際電競品牌ZOTAC GAMING今日宣佈推出品牌旗下首款電腦機殼產品 ZOTAC GAMING ALLOY ，並於指定亞太地區進行首發上市。 ZOTAC GAMING首款電腦機殼ALLOY Micro-ATX 將於指定亞太地區首發上市 ZOTAC GAMING ALLOY mATX Computer Case Black/Gold ZOTAC GAMING…
工商 科技 財經 Arasan 的超低功耗 MIPI D-PHY IP 獲得 ISO 26262 認證 2026 年 2 月 5 日 terry Arasan 宣佈其超低功耗 MIPI D-PHY IP 透過 ISO 26262 功能安全認證 加州聖荷西2026年2月5日 /美通社/ — 作為業界首家提供 MIPI 標準 IP 的供應商，Arasan Chip Systems 今日宣佈，其第二代超低功耗 MIPI® D-PHY IP 已透過 ISO 26262 功能安全認證。 Arasan 自 2005…
健康 生活 科技 飲品業界終於有一款可取代阿拉伯膠的天然替代成分 2026 年 2 月 4 日 terry 威斯康辛州河瀑市2026年2月5日 /美通社/ — 創新柑橘纖維領先品牌 Fiberstar, Inc. 正式推出一款可取代阿拉伯膠的全天然替代成分 —— Citri-Fi® Pro。 數十年來，由於蘇丹地區地緣政治長期不穩，引發多重人道危機，阿拉伯膠的來源在道德採購層面上備受質疑，促使飲品業界一直積極尋求替代成分。 飲品業界一直廣泛使用阿拉伯膠來製造乳化劑。 Fiberstar, Inc. 主席兼行政總裁 John Haen 表示：「當飲品製造商正急切尋找替代品之際，這種全新的阿拉伯膠替代成分 Citri-Fi Pro 便應運而生。 例如擬議中的歐盟企業可持續發展盡職審查指令 (CSDDD)，將要求大型企業找出並減輕其全球業務及供應鏈中的人權及環境風險，這最終將影響企業日後從戰亂地區採購阿拉伯膠的能力。」 Citri-Fi Pro 是一款突破性創新柑橘纖維，專為取代飲品中高達 75% 的阿拉伯膠或改良食用澱粉而設計。 因此，這種天然食品成分可帶來顯著的使用成本節省。 由於…
國際 政治 科技 拉脫維亞總統參觀 Delska 全新資料中心—-波羅的海地區緊貼可持續發展的資料中心典範 2026 年 2 月 4 日 terry 拉脫維亞里加2026年2月4日 /美通社/ — 拉脫維亞總統 Edgars Rinkevics 於資料中心正式揭幕前夕，在 2 月 3 日親赴里加視察 Delska 已竣工投運的 10 MW 資料中心。 Delska 行政總裁 Andris Gailitis 與技術總監 Rihards Kaletovs 向總統展示了該設施，並闡述其在承載人工智慧 (AI) 及高效能運算 (HPC) 任務、以及鞏固歐洲數碼主權方面的重要作用。 拉脫維亞總統參觀 Delska…
工商 科技 財經 隨著市場對黃金白銀興趣的增加，Bybit拓展貴金屬交易業務 2026 年 2 月 4 日 terry 阿聯酋迪拜2026年2月4日 /美通社/ — 全球交易量第二大的加密貨幣交易所Bybit欣然宣佈推出新的Bybit「金銀交易正當時」活動，該活動恰逢貴金屬市場持續受到關注，且市場對數字資產與現實世界資產掛鉤的需求不斷增長。 該活動會持續至2026年4月30日，符合條件的使用者可以在Bybit平臺上，使用單一泰達幣(USDT)賬戶交易多種與黃金白銀相關的金融工具。支援的產品包括XAUT/泰達幣的現貨交易、XAUTUSDT和PAXGUSDT的期貨交易、XAUT0 Alpha產品，以及XAUUSD、XAUEUR、XAUJPY+、XAUAUD+、XAGUSD和XAGAUD等精選的傳統金融工具。此次活動凸顯了Bybit透過統一、資金高效的交易體驗，持續推進數字資產市場與成熟大宗商品市場融合的戰略。 XAUT，又稱Tether Gold（泰達黃金），是由Tether（泰達）發行的實物黃金代幣化產品，由存放在安全金庫中的足額黃金按1:1比例提供背書。該代幣支援一週七天24小時全天候交易，並允許使用者以零散份額持有黃金，避免了持有實物金條所面臨的物流難題。Bybit已成為XAUT交易的主要平臺之一，反映出在避險資產需求回升的背景下，市場對黃金代幣化產品的興趣日益濃厚。Bybit平臺上的近期更新包括支援在Mantle網路上新增XAUT存取款的功能，由此拓展跨鏈獲取渠道，並降低使用者參與黃金代幣化交易的成本。 除了交易功能外，此次活動還透過Bybit的「輕鬆理財」(Easy Earn)系列產品，為黃金代幣持有者提供收益機會。Bybit支援XAUT「靈活輕鬆理財」產品，年化收益率最高達11%，使用者可以在保持資金靈活性的同時，為閒置的XAUT持倉賺取收益。 作為此次限時活動的一部分，來自符合條件的司法管轄區的使用者，若在活動期間完成至少一筆任意受支援黃金白銀相關資產的交易，即有機會獲得最高2000個泰達幣的空投獎勵。獎勵發放需要透過風險控制審核，並滿足其他資格要求。 Bybit持續以多元化的產品體系服務全球數字資產交易者與投資者群體。除了貴金屬相關產品外，該平臺還支援現貨、衍生品、保證金及現實世界資產產品領域的數百個交易對，並持續拓展代幣化資產與傳統加密貨幣的接入渠道。 Bybit始終致力於提供創新、合規、以使用者為核心的交易解決方案，推動數字資產與全球金融市場緊密連線。 免責宣告：參與此次活動需要遵守相關條款與條件。部分產品及服務可能在特定司法管轄區無法提供，且零手續費交易對不計入任務統計。使用者必須達到所要求的身份驗證等級，並且遵守Bybit的服務條款。來自於受限國家和地區（包括歐洲經濟區(European Economic Area)成員國）的使用者無資格參與本次活動。 隨著市場對黃金白銀興趣的增加，Bybit拓展貴金屬交易業務 請在社交媒體上關注#Bybit / #CryptoArk。 關於Bybit Bybit是全球交易量第二大的加密貨幣交易所，服務於全球8000多萬使用者。Bybit成立於2018年，旨在透過為大眾打造一個更簡單、開放和平等的生態系統，重新定義去中心化世界的開放性。Bybit高度關注Web3領域，與領先的區塊鏈協議建立戰略合作夥伴關係，提供強大的基礎設施，並推動鏈上創新。Bybit以其安全的資產託管、多元化的交易市場、直觀的使用者體驗和先進的區塊鏈工具而聞名，它彌合了傳統金融(TradFi)與去中心化金融(DeFi)之間的差距，賦能開發者、創作者和加密貨幣愛好者充分挖掘Web3的潛力。訪問Bybit.com探索去中心化金融的未來。 如需瞭解Bybit的更多詳細資訊，請訪問Bybit Press媒體諮詢，請聯絡：media@bybit.com獲取最新訊息，請關註：Bybit的社群和社交媒體 Discord | Facebook | Instagram |…
國際 科技 財經 SuperX 強化日本佈局，攜手當地合作夥伴探索 AI 資料中心專案 2026 年 2 月 4 日 terry 依託模組化架構，加速日本 AI 基礎設施建設 日本大阪2026年2月4日 /美通社/ — SuperX AI Technology Limited（納斯達克股票程式碼：SUPX）旗下的日本子公司 SuperX Industries Co., Ltd.（以下簡稱「SuperX」）今日宣佈，已與 Digital Dynamic Inc.（以下簡稱「DD」）、eole Inc.（以下簡稱「eole」）以及 Woodman Inc.（以下簡稱「Woodman」）簽署了第二份合作備忘錄（MOU）。此次簽署的 MOU 建立在各方此前的合作基礎之上，旨在建立一個全面框架，共同在日本各地開發大規模 AI 資料中心（AIDC）。 推進三重縣試點專案 繼 2026 年 1 月…