國際 工商 科技 財經 MVGX與世界自貿區組織聯合推出國際核證減排量(ICER)登記與申領系統 為全球碳市場構建可信通用框架 2025 年 10 月 13 日 terry 新加坡2025年10月13日 /美通社/ — 專注於碳數字化與碳中和基礎設施的領先AI ESG企業—— MVGX Tech Pte Ltd（「MVGX」）與世界自貿區組織（World FZO）今日共同宣佈，正式推出國際核證減排量（ICER）登記與申領系統。該系統旨在應對當前全球碳市場在信任機制與規模拓展方面的根本挑戰，為跨境碳信用交易提供統一、可信的數字基礎設施。 這一合作其底層架構融合了技術驅動的完整性保障機制，確保每一單位減排量的真實性與可追溯性，透過區塊鏈賦能的數字框架，首次實現亞太、中東非洲及拉美地區碳市場的互聯互通，覆蓋全球超過3,000個自由貿易區與工業園。此係統的推出旨在解決當前全球碳市場標準不一與互認缺失所導致的信任壁壘與合作瓶頸，為氣候融資與減排行動提供了可擴充套件的全球性解決方案。 其核心意義在於： 構建統一市場，啟用規模協作： 透過單一的、以區塊鏈為錨定的系統連線亞太、中東非洲及拉美地區的經濟重鎮，為新興經濟體建立全球最大的一體化碳市場。此舉不僅提供了吸引全球資本所需的規模效應，更透過動員超過3000個作為全球貿易引擎的自貿區，將它們轉變為全球碳市場的活躍節點，確保經濟增長與減排降碳相輔相成。 嵌入技術信任，確立全球基準：ICER信用旨在確立全新的全球質量基準。它將堅實的技術保障融入核心，從而超越了單一國家標準，為企業和政府提供了清晰且可核驗的碳信用。 創新權屬分離，保障各方利益： 系統創新性地在ICER登記與申領中同時註冊國家所有權（用於未來國家自主貢獻申請）和商業所有權。這一雙重所有權結構透過基於區塊鏈的溯源技術實現安全透明的轉移，在保障專案所在國氣候主權的同時，為商業實體提供了清晰的碳信用使用權。 「透過與世界自貿區組織的合作，我們正在新興市場與發達市場之間構建一座可信的數字橋梁，」MVGX董事長白波博士表示。「ICER登記與申領系統將使工業生態系統能夠參與全球碳中和，同時與國家和國際氣候目標保持一致。」 「我們與MVGX的合作彰顯了世界自貿區組織致力於在全球範圍內推進自貿區可持續發展的承諾，」世界自貿區組織執行長Samir Hamrouni表示。「此倡議使我們能夠助力各成員大規模推動碳減排和綠色轉型。」 ICER登記與申領系統的推出是全球自願碳減排市場的重要裡程碑，為政府與產業界構建了一個統一、透明、可驗證的合作框架，為實現全球氣候目標提供了堅實支撐。 關於MVGX Tech Pte. Ltd (MVGX)MVGX 總部設立於新加坡，是亞太地區七個核心市場可持續合規解決方案的開拓者，且影響力持續擴大。我們提供涵蓋數字化測量、報告與核查（MRV）、合規報告、碳信用諮詢與交易、能力建設及綠色金融支援等全面服務。 憑借自主研發的 AI 推理模型和亞太地區最完備的排放因子資料庫，MVGX…
工商 科技 財經 IBM TechXchange重磅技術釋出：軟體與基礎設施全線升級，助力企業級AI規模應用 2025 年 10 月 13 日 terry 覆蓋從AI代理編排到基礎設施自動化的完整技術棧，全面支援開發者、業務部門及IT基礎設施的效率提升。 香港2025年10月13日 /美通社/ — 近日在面向全球開發者與技術專家的年度盛會TechXchange 2025 期間，IBM（紐約證券交易所程式碼：IBM）釋出了一系列全新及即將推出的產品功能，旨在幫助企業超越AI的實驗階段，在開發、運營和業務工作流中釋放生產力。TechXchange吸引了來自全球的數千名參與者，是IBM在代理型AI、混合雲、量子計算和智慧基礎設施領域最新進展的重要釋出平臺。 IBM 2025 TechXchange 生成式AI有望在未來幾年創造數萬億美元的經濟價值。然而，許多組織在應用AI時仍面臨多重障礙，包括分散的混合環境以及資料質量和AI就緒度的不足。IBM此次釋出的技術創新正是為了應對這些挑戰，助力企業實現生產就緒（production readiness）、實時治理及混合多雲生態的無縫整合。 IBM軟體產品高階副總裁Dinesh Nirmal表示：「AI生產力是新的商業速度。上述釋出旨在打通技術全生命週期的瓶頸，透過對現有產品組合的補充和增強，幫助客戶將開發團隊生產力、智慧體編排和基礎設施智慧提升到一個新的高度。」 AI代理編排能力再升級 作為IBM AI代理框架的核心，watsonx Orchestrate AI代理平臺提供來自IBM及其合作夥伴的500多種工具，以及可定製的、特定業務域的AI代理。watsonx Orchestrate可相容跨平臺的開發工具、且適用於任何環境，從而實現AI代理的可擴充套件部署和治理。 其主要功能包括AgentOps，這是一個內建的可觀測性和治理層，旨在實現代理型AI應用的全生命週期透明度。透過實時監控和基於策略的控制，AgentOps將極大提高AI代理評估的可靠性。 以人力資源AI代理的新員工入職服務為例： 沒有AgentOps時：AI代理可設定薪酬福利和工資單，但團隊無法瞭解它是否正確應用了政策或如何處理敏感資料，直到問題出現。 有了AgentOps：每個操作都受到監控和治理，允許實時標記和糾正異常，實現無縫的、端到端的入職體驗。 此外，watsonx Orchestrate的以下增強功能，將幫助開發者和非技術團隊簡化AI代理的設定和編排： AI代理工作流：許多開發者使用的開放指令碼極其脆弱，在擴充套件時往往會失效。隨著AI代理工作流工具（現已全面上市）的推出，他們可以使用其標準化、可復用的工作流，實現多個AI代理和工具的統一編排。 Langflow整合：即便是那些不具備深厚程式碼專長的團隊，現在也可以使用Langflow的拖放式視覺化構建器，在幾分鐘內構建一個AI代理。此整合功能目前處於技術預覽階段，預計於2025年10月底全面上市。 IBM即將推出的watsonx Assistant…
工商 科技 財經 IBM TechXchange重磅技術釋出：軟體與基礎設施全線升級，助力企業級AI規模應用 2025 年 10 月 13 日 terry 覆蓋從AI代理編排到基礎設施自動化的完整技術棧，全面支援開發者、業務部門及IT基礎設施的效率提升。 香港2025年10月13日 /美通社/ — 近日在面向全球開發者與技術專家的年度盛會TechXchange 2025 期間，IBM（紐約證券交易所程式碼：IBM）釋出了一系列全新及即將推出的產品功能，旨在幫助企業超越AI的實驗階段，在開發、運營和業務工作流中釋放生產力。TechXchange吸引了來自全球的數千名參與者，是IBM在代理型AI、混合雲、量子計算和智慧基礎設施領域最新進展的重要釋出平臺。 IBM 2025 TechXchange 生成式AI有望在未來幾年創造數萬億美元的經濟價值。然而，許多組織在應用AI時仍面臨多重障礙，包括分散的混合環境以及資料質量和AI就緒度的不足。IBM此次釋出的技術創新正是為了應對這些挑戰，助力企業實現生產就緒（production readiness）、實時治理及混合多雲生態的無縫整合。 IBM軟體產品高階副總裁Dinesh Nirmal表示：「AI生產力是新的商業速度。上述釋出旨在打通技術全生命週期的瓶頸，透過對現有產品組合的補充和增強，幫助客戶將開發團隊生產力、智慧體編排和基礎設施智慧提升到一個新的高度。」 AI代理編排能力再升級 作為IBM AI代理框架的核心，watsonx Orchestrate AI代理平臺提供來自IBM及其合作夥伴的500多種工具，以及可定製的、特定業務域的AI代理。watsonx Orchestrate可相容跨平臺的開發工具、且適用於任何環境，從而實現AI代理的可擴充套件部署和治理。 其主要功能包括AgentOps，這是一個內建的可觀測性和治理層，旨在實現代理型AI應用的全生命週期透明度。透過實時監控和基於策略的控制，AgentOps將極大提高AI代理評估的可靠性。 以人力資源AI代理的新員工入職服務為例： 沒有AgentOps時：AI代理可設定薪酬福利和工資單，但團隊無法瞭解它是否正確應用了政策或如何處理敏感資料，直到問題出現。 有了AgentOps：每個操作都受到監控和治理，允許實時標記和糾正異常，實現無縫的、端到端的入職體驗。 此外，watsonx Orchestrate的以下增強功能，將幫助開發者和非技術團隊簡化AI代理的設定和編排： AI代理工作流：許多開發者使用的開放指令碼極其脆弱，在擴充套件時往往會失效。隨著AI代理工作流工具（現已全面上市）的推出，他們可以使用其標準化、可復用的工作流，實現多個AI代理和工具的統一編排。 Langflow整合：即便是那些不具備深厚程式碼專長的團隊，現在也可以使用Langflow的拖放式視覺化構建器，在幾分鐘內構建一個AI代理。此整合功能目前處於技術預覽階段，預計於2025年10月底全面上市。 IBM即將推出的watsonx Assistant…
工商 科技 財經 DXC 推出 Assure Smart Apps，加速推動保險業界的 AI 驅動創新 2025 年 10 月 13 日 terry 透過智慧自動化 AI 賦能保險公司，以實現營運現代化、強化決策能力並推動業務增長 美國維珍尼亞州阿什本2025年10月13日 /美通社/ — DXC Technology（紐約證券交易所程式碼：DXC) 是全球領先的《財富雜誌》500 強科技服務供應商，今天宣佈推出 DXC Assure Smart Apps，一套全新的由人工智慧 (AI) 驅動、以工作流程為導向的應用程式套件，務求革新保險公司與客戶、經紀人及顧問的互動模式。專為速度、精準度與靈活性打造，Assure Smart Apps 結合智慧自動化與模組化創新，協助保險公司現代化營運流程並提升表現，同時充分運用現有系統。 DXC 推出 Assure Smart Apps，加速推動保險業界的 AI 驅動創新 當保險公司希望採用 AI 並在管理成本和複雜性的同時加速增長，DXC Assure…
工商 科技 財經 DXC 推出 Assure Smart Apps，加速推動保險業界的 AI 驅動創新 2025 年 10 月 13 日 terry 透過智慧自動化 AI 賦能保險公司，以實現營運現代化、強化決策能力並推動業務增長 美國維珍尼亞州阿什本2025年10月13日 /美通社/ — DXC Technology（紐約證券交易所程式碼：DXC) 是全球領先的《財富雜誌》500 強科技服務供應商，今天宣佈推出 DXC Assure Smart Apps，一套全新的由人工智慧 (AI) 驅動、以工作流程為導向的應用程式套件，務求革新保險公司與客戶、經紀人及顧問的互動模式。專為速度、精準度與靈活性打造，Assure Smart Apps 結合智慧自動化與模組化創新，協助保險公司現代化營運流程並提升表現，同時充分運用現有系統。 DXC 推出 Assure Smart Apps，加速推動保險業界的 AI 驅動創新 當保險公司希望採用 AI 並在管理成本和複雜性的同時加速增長，DXC Assure…
工商 科技 財經 大人國際旗下公司與FLock Technology Holdings簽署合作備忘錄 2025 年 10 月 13 日 terry 香港2025年10月13日 /美通社/ — 大人國際旗下公司宣佈與FLock Technology Holdings（以下簡稱「FLock」）簽署合作備忘錄，雙方將攜手開發隱私保護人工智慧解決方案，並考慮在未來拓展更多戰略合作包括並不限於將FLOCK代幣加入大人集團戰略代幣儲備。 FLock是一家專注隱私保護的人工智慧（AI）整體解決方案提供商， 其開發了全球首個去中心化AI訓練平臺。該平臺透過融合聯邦學習與區塊鏈技術，徹底革新了AI模型的構建與部署方式。依託其原生代幣FLOCK，平臺實現了無需資料集中化即可進行安全隱私保護的模型訓練，讓參與者能夠協同建立、訓練並保留AI模型的所有權。此外，FLock還為客戶提供端到端隱私保護型AI解決方案，涵蓋本地化模型部署、資料匿名化處理、微調最佳化、聯邦學習協同訓練以及應用開發等全流程服務。 Flock表示，「與大人集團的合作，是FLock將隱私保護AI技術從醫療、金融等高合規領域延伸至消費製造與服裝供應鏈的重要佈局。我們看到，大人集團在東南亞服裝及禮品產業擁有強大的通路與製造基礎，而FLock的私有AI平臺能夠幫助其在生產預測、庫存管理、以及跨區域銷售分析中實現智慧化和本地化最佳化。透過安全的資料協作與邊緣AI部署，我們共同推動從『製造驅動』向『資料驅動』的價值轉型。這不僅能提升利潤率與營運效率，也為整個東南亞消費品產業樹立隱私智慧化的新標竿。」 大人集團表示：「很高興與FLock簽署合作，FLock在區塊鏈技術和安全隱私保護方面具有非常豐富的經驗，並且FLock還是聯合國開發計畫署（UNDP）的人工智慧戰略合作夥伴，與其可持續發展目標（SDG）區塊鏈加速器專案新增技術合作夥伴。我們與Flock攜手打造的基於隱私保護的人工智慧模型，既能實現代幣化的流動性優勢，又能滿足實體商業發展的需求，為我們革新全球資產管理與交易模式創造了無限可能。」 ⚠️ 重要提醒： 加密貨幣相關業務涉及高風險，需謹慎評估和管理。
工商 科技 財經 大人國際旗下公司與FLock Technology Holdings簽署合作備忘錄 2025 年 10 月 13 日 terry 香港2025年10月13日 /美通社/ — 大人國際旗下公司宣佈與FLock Technology Holdings（以下簡稱「FLock」）簽署合作備忘錄，雙方將攜手開發隱私保護人工智慧解決方案，並考慮在未來拓展更多戰略合作包括並不限於將FLOCK代幣加入大人集團戰略代幣儲備。 FLock是一家專注隱私保護的人工智慧（AI）整體解決方案提供商， 其開發了全球首個去中心化AI訓練平臺。該平臺透過融合聯邦學習與區塊鏈技術，徹底革新了AI模型的構建與部署方式。依託其原生代幣FLOCK，平臺實現了無需資料集中化即可進行安全隱私保護的模型訓練，讓參與者能夠協同建立、訓練並保留AI模型的所有權。此外，FLock還為客戶提供端到端隱私保護型AI解決方案，涵蓋本地化模型部署、資料匿名化處理、微調最佳化、聯邦學習協同訓練以及應用開發等全流程服務。 Flock表示，「與大人集團的合作，是FLock將隱私保護AI技術從醫療、金融等高合規領域延伸至消費製造與服裝供應鏈的重要佈局。我們看到，大人集團在東南亞服裝及禮品產業擁有強大的通路與製造基礎，而FLock的私有AI平臺能夠幫助其在生產預測、庫存管理、以及跨區域銷售分析中實現智慧化和本地化最佳化。透過安全的資料協作與邊緣AI部署，我們共同推動從『製造驅動』向『資料驅動』的價值轉型。這不僅能提升利潤率與營運效率，也為整個東南亞消費品產業樹立隱私智慧化的新標竿。」 大人集團表示：「很高興與FLock簽署合作，FLock在區塊鏈技術和安全隱私保護方面具有非常豐富的經驗，並且FLock還是聯合國開發計畫署（UNDP）的人工智慧戰略合作夥伴，與其可持續發展目標（SDG）區塊鏈加速器專案新增技術合作夥伴。我們與Flock攜手打造的基於隱私保護的人工智慧模型，既能實現代幣化的流動性優勢，又能滿足實體商業發展的需求，為我們革新全球資產管理與交易模式創造了無限可能。」 ⚠️ 重要提醒： 加密貨幣相關業務涉及高風險，需謹慎評估和管理。
健康 科技 財經 雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准 2025 年 10 月 13 日 terry EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌。 在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。 EVM14作為腫瘤相關抗原疫苗，具有無需進行HLA篩選、現貨、對比個性化腫瘤新抗原疫苗生產成本更低，並可適用於多瘤種等優勢。 上海2025年10月13日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，今日公佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局批准。EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。這一成果不僅標志著EVM14具備全球臨床開發與轉化的潛力，更展現出公司在全球臨床開發與創新實力上的持續提升，是公司自主研發歷程中的重要裡程碑。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。EVM14新藥臨床試驗申請於2025年3月獲美國食品藥品監督管理局批准。 中國牽頭主要研究者、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示：「很高興EVM14新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准，正式進入中國臨床研究階段。作為一款靶向腫瘤相關抗原的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，EVM14具備多瘤種應用潛力，有望顯著拓寬臨床人群、提升治療可及性，為腫瘤治療開闢新路徑。 當前我國腫瘤仍處於高發態勢，而現有免疫療法和靶向療法往往難以形成持久免疫記憶。腫瘤相關抗原疫苗不僅能夠作為現有療法的有力補充，發揮協同增效作用，還可能減少復發，契合全球腫瘤藥物研發趨勢。在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。這一創新探索在腫瘤治療領域具有開創性意義。我們期待EVM14在後續臨床試驗中展現積極的治療潛力，為推動我國腫瘤治療帶來開創性進展，為更多患者帶來治療希望。」 雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14是公司首個實現中美IND『雙獲批』的mRNA腫瘤治療性疫苗，不僅彰顯了雲頂新耀在mRNA腫瘤治療領域的技術實力，也體現了監管機構對EVM14科學性與前期研究質量的高度認可，彰顯了mRNA平臺的創新優勢。 EVM14於今年3月已獲美國FDA IND批准，此次中國IND獲批，將加速推進中美兩地臨床研究的進度。全球多中心臨床試驗的陸續開展將為EVM14的適應證拓展提供更全面更具價值的臨床證據，我們期待EVM14展現積極的治療潛力，為中國乃至全球腫瘤患者帶來突破性治療選擇，亦加速雲頂新耀創新價值的全球化兌現，強化雲頂新耀在全球醫藥市場的競爭力。」 此次獲批的I期臨床試驗主要目的是觀察EVM14的安全性和耐受性，次要目的是觀察其療效。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數患者會表達5個腫瘤相關抗原（TAA）之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達。鱗癌患者群體龐大，現有標準治療仍未獲得令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫療需求。 臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力。臨床前研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。 雲頂新耀嘉善工廠已於2025年6月順利放行首批GMP臨床試驗樣品，該批樣品將用於支援雲頂新耀在中美兩地開展EVM14的臨床試驗。參與的臨床中心包括中國的上海胸科醫院和美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心等。 關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒（mRNA-LNP）通用現貨型腫瘤治療性疫苗，由編碼5個腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞給T細胞並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性宣告 本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務，除非法律要求。 參考文獻: The Cancer…
健康 科技 財經 雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准 2025 年 10 月 13 日 terry EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌。 在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。 EVM14作為腫瘤相關抗原疫苗，具有無需進行HLA篩選、現貨、對比個性化腫瘤新抗原疫苗生產成本更低，並可適用於多瘤種等優勢。 上海2025年10月13日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，今日公佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局批准。EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。這一成果不僅標志著EVM14具備全球臨床開發與轉化的潛力，更展現出公司在全球臨床開發與創新實力上的持續提升，是公司自主研發歷程中的重要裡程碑。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。EVM14新藥臨床試驗申請於2025年3月獲美國食品藥品監督管理局批准。 中國牽頭主要研究者、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示：「很高興EVM14新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准，正式進入中國臨床研究階段。作為一款靶向腫瘤相關抗原的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，EVM14具備多瘤種應用潛力，有望顯著拓寬臨床人群、提升治療可及性，為腫瘤治療開闢新路徑。 當前我國腫瘤仍處於高發態勢，而現有免疫療法和靶向療法往往難以形成持久免疫記憶。腫瘤相關抗原疫苗不僅能夠作為現有療法的有力補充，發揮協同增效作用，還可能減少復發，契合全球腫瘤藥物研發趨勢。在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。這一創新探索在腫瘤治療領域具有開創性意義。我們期待EVM14在後續臨床試驗中展現積極的治療潛力，為推動我國腫瘤治療帶來開創性進展，為更多患者帶來治療希望。」 雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14是公司首個實現中美IND『雙獲批』的mRNA腫瘤治療性疫苗，不僅彰顯了雲頂新耀在mRNA腫瘤治療領域的技術實力，也體現了監管機構對EVM14科學性與前期研究質量的高度認可，彰顯了mRNA平臺的創新優勢。 EVM14於今年3月已獲美國FDA IND批准，此次中國IND獲批，將加速推進中美兩地臨床研究的進度。全球多中心臨床試驗的陸續開展將為EVM14的適應證拓展提供更全面更具價值的臨床證據，我們期待EVM14展現積極的治療潛力，為中國乃至全球腫瘤患者帶來突破性治療選擇，亦加速雲頂新耀創新價值的全球化兌現，強化雲頂新耀在全球醫藥市場的競爭力。」 此次獲批的I期臨床試驗主要目的是觀察EVM14的安全性和耐受性，次要目的是觀察其療效。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數患者會表達5個腫瘤相關抗原（TAA）之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達。鱗癌患者群體龐大，現有標準治療仍未獲得令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫療需求。 臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力。臨床前研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。 雲頂新耀嘉善工廠已於2025年6月順利放行首批GMP臨床試驗樣品，該批樣品將用於支援雲頂新耀在中美兩地開展EVM14的臨床試驗。參與的臨床中心包括中國的上海胸科醫院和美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心等。 關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒（mRNA-LNP）通用現貨型腫瘤治療性疫苗，由編碼5個腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞給T細胞並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性宣告 本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務，除非法律要求。 參考文獻: The Cancer…
國際 工商 科技 財經 Osome將AI驅動的企業管理平臺帶入阿聯酋 2025 年 10 月 13 日 terry AI助力企業家簡化業務管理 企業擺脫行政負擔，專注業務發展 Osome將構建穩健的合作伙伴生態系統 新加坡和香港2025年10月13日 /美通社/ — 全球逾30000名創業者信賴的AI驅動企業管理平臺Osome已經正式進軍阿聯酋，在迪拜設立辦事處。此舉彰顯了Osome 致力於減輕創業者在財務與行政管理方面的負擔，同時在中東培育協作型合作伙伴生態的承諾。 Osome將AI驅動的企業管理平臺帶入阿聯酋 據估計，迪拜目前擁有超過100萬家中小企業(SME)。然而，隨著企業規模擴大，創業者面臨著愈發繁重的會計、稅務及合規監管壓力。 Osome營運長兼Osome迪拜董事總經理Helena Flores表示，公司希望透過其AI驅動的企業管理平臺，幫助創業者從繁瑣的財務行政事務中解放出來，專注實現自身願景。該平臺由專業會計和稅務顧問團隊支援，同時Osome還將與阿聯酋各領域的合作伙伴攜手，共同挖掘新機遇。 Osome的客戶之一Aesty Labs由Nadia Zueva（執行長）與Andrei Rychkov（技術長）共同創立。Nadia表示：「與Osome合作徹底改變了Aesty。藉助他們的AI平臺，我們每月節省了超過30小時的行政工作時間，讓我們能更專注於瞭解客戶風格、幫助他們更智慧地購物。透過對財務狀況的清晰掌握，我們得以推動業務增長，並改進投資者報告。」 Osome的服務包括：無限制的簿記與會計支援，增值稅(VAT)與公司稅務服務 以及合規監測，確保企業按時完成財務報表與法定申報義務。 Osome正積極融入阿聯酋生態。該公司將於2025年10月12日至15日參加在迪拜舉辦的Expand North Star @ GITEX 2025展會，屆時將與潛在合作伙伴建立聯系、展示其平臺，同時推動迪拜創業者與合作伙伴間的社群建設活動。 在其他市場中，Osome已與數字解決方案提供商、風險投資機構和加速器建立合作。這些合作幫助創業者降低成本、提升效率並加速成長。透過在迪拜推行這一模式，Osome旨在成為生態系統的賦能者，不斷尋找合作伙伴，為阿聯酋的創業者創造更多價值。 Helena表示：「Osome拓展進入阿聯酋市場，讓我們得以更貼近全球創新快速發展的生態體系。阿聯酋在吸引人才、提升財務透明度及推進政府數字化方面的努力，與我們的願景高度契合。隨著越來越多的創業者遷入這一地區，我們的目標是透過高效、科技驅動的解決方案，賦能他們以更透明、更高效的方式管理企業與財務。」 關於Osome Osome提供AI賦能的企業管理解決方案，將直觀的數字化工具與本地專家指導相結合，幫助創業者減輕行政負擔，專注於業務增長。自2017年以來，公司已在香港、倫敦和新加坡為超過30000家企業提供公司註冊、會計、稅務、薪資及公司秘書等服務。迄今為止，Osome已處理超過500萬份財務檔案，並生成超過100000個月度財務報告。欲瞭解更多資訊，請訪問www.osome.com。 ⚠️ 重要提醒：…