健康 國際 科技 康霈 CBL-514 竇根氏症二期成果獲登國際權威期刊《JAAD International》 2026 年 1 月 26 日 terry 康霈旗下全球首創之大範圍區域性減脂新藥 CBL-514,用於治療罕病適應症—竇根氏症(Dercum’s Disease)之二期臨床研究成果,已正式獲國際權威期刊《美國面板科醫學會雜誌JAAD International》刊登 《JAAD International》為全球面板學領域具重要影響力的期刊之一,收錄標準嚴謹,影響因子5.2(Impact Factor 5.2),研究成果獲刊,代表其臨床價值與研究品質獲國際產學界的高度肯定。 CBL-514 可顯著縮小痛性脂肪瘤超過 50% 甚至完全清除,並同步大幅降低疼痛分數,展現兼具「縮小脂肪瘤」與「改善疼痛」之雙重臨床價值 此外,竇根氏症Phase 2b臨床試驗(CBL-0202DD Phase 2b Study)已完成收案,目前正依試驗計畫進行中。 新北市2026年1月26日 /美通社/ — 康霈生技(6919)今宣佈,旗下全球首創之大範圍區域性減脂新藥 CBL-514,用於罕病適應症—竇根氏症(Dercum’s Disease)之二期臨床研究成果,已正式獲得國際權威面板醫學期刊《JAAD International》刊登。 罕病竇根氏症復發性強,患者人數相對多,集中於歐美國家,患者有皮下脂肪堆積的痛性脂肪瘤,目前全球尚無核准治療藥物。 CBL-514 用於竇根氏症的二期研究中展驗顯著療效,具有備受市場期待的潛在臨床應用,有望成為首款核准用於治療竇根氏症的藥物。 《JAAD International》為美國面板科醫學會(American Academy…
健康 工商 科技 歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的13周美國II期研究完成首批受試者給藥 2026 年 1 月 26 日 terry –預計將於2026年第三季度獲得該項治療糖尿病II期研究的頂線資料。 –近期完成的一項在肥胖或超重受試者中開展的13周美國II期研究顯示,ASC30的經安慰劑校正後的體重下降高達7.7%,且胃腸道耐受性更佳。未觀察到肝臟安全性訊號。 香港2026年1月26日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣佈其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線資料。 歌禮已於近期完成一項評估ASC30治療肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。該研究在美國多個中心開展,共入組125例肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者。在第13周的主要終點上,每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分別實現了5.4%、7.0%和7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降,體重下降具有統計學顯著性、臨床意義且呈劑量依賴性。未觀察到減重平臺期。每週滴定直至目標劑量的ASC30的嘔吐發生率約為已公佈的每週滴定的orforglipron中觀察到的嘔吐發生率的一半。每週滴定的ASC30的胃腸道耐受性與已公佈的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定(titrated every four weeks)的結果相當。在ASC30用於治療肥胖或超重的II期研究中,因不良事件導致的總體停藥率為4.8%。 由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑,用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。 「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場,是合乎邏輯的下一步戰略,為我們提供了另一個機遇,以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳每日一次口服療法選擇。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線資料。」 關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究 該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究,旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時,治療組與安慰劑組相比,糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線的平均變化。次要終點包括:至13周時,治療組與安慰劑組相比,空腹血糖相對基線的平均變化;至13周時,治療組與安慰劑組相比,體重相對基線的平均變化;以及安全性和耐受性。該II期研究將在美國多個中心入組約100例2型糖尿病的受試者。受試者將被按約2:3:3:2的比例,分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑組。ASC30將從1毫克開始,每週滴定(titrated weekly)至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心專案ASC30,一款在研小分子GLP-1R激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理;ASC36,一款每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽,ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。 欲瞭解更多資訊,敬請登入網站:www.ascletis.com。 詳情垂詢: Peter VozzoICR…
健康 工商 科技 BTL 宣佈成功對 WonderFace 裝置行使與 EMFACE® 相關的專利權 2026 年 1 月 22 日 terry 布拉格2026年1月22日 /美通社/ — 醫療科技領域的全球領導者 BTL Group 今日宣佈,已成功解決多宗針對 Lexter Microelectronic Engineering Systems S.L. (「Lexter」) 的專利侵權訴訟。Lexter 為 WonderFace 裝置的製造商。 此次和解源於 BTL 在多個司法管轄區提出保護其專有的 EMFACE® 技術的專利侵權訴訟。 根據和解協議,Lexter 已同意停止製造、全球市場推廣及分銷,並停止使用結合射頻及電刺激肌肉技術的面部護理技術及其相關消耗品。 作為醫療創新的領導者,BTL 擁有穩健的國際專利組合,以保護其能源技術 (energy-based technologies) 的核心層面。 BTL…
健康 工商 科技 DIA 推出 ASCENT 平臺及 LIFT 生物科技與初創計劃,加快新興創新發展 2026 年 1 月 21 日 terry 華盛頓2026年1月21日 /美通社/ — 藥物資訊協會 (Drug Information Association, DIA) 今日宣佈推出一個全新的全球性平臺 DIA ASCENT,旨在支援早期生物科技藥物研發創新;同時亦啟動其首項計劃——LIFT (Linking Innovation, Funding, and Translation) 系列。 ASCENT 與 LIFT 共同建立一個結構化、多階段的發展路徑,以培訓、準備及連結新興生物科技公司及初創企業,讓其在整個產品生命週期中,與投資者、監管機構、製藥企業領袖以及研發機構建立聯絡。 ASCENT 旨在應對早期創新者長期面對的多項障礙,包括投資者接觸受限、專業知識獲取渠道分散、監管路徑不明確,以及執行層面的重大落差,並將 DIA 作為值得信賴的多方持份者召集平臺的角色,延伸至創新最初期階段。 透過精心策劃的教育內容、導師指導、監管洞見及全球曝光機會,該平臺旨在增強全球生命科學創新管道。 DIA LIFT 系列將於 2026…
健康 工商 科技 艾美疫苗20價肺炎結合疫苗臨床獲批,迭代升級大單品有望搶佔國內先機 2026 年 1 月 20 日 terry 香港2026年1月20日 /美通社/ — 國內疫苗頭部企業艾美疫苗(06660.HK)1月19日釋出公告,公司研發了最佳化升級版的迭代20價肺炎結合疫苗,日前已獲得國家藥監局臨床試驗批准,開展臨床試驗。這標誌著艾美在肺炎疫苗領域研發管線的進一步豐富和完善。 肺炎鏈球菌性疾病是世界衛生組織(WHO)列為「極高度優先」使用疫苗預防的疾病之一,可導致肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴重後果,尤其威脅兒童、老年人及免疫功能低下人群。艾美疫苗此次獲批臨床的20價肺炎結合疫苗,在13價疫苗覆蓋13種高危血清型的基礎上,新增7種流行血清型,擬用於2月齡(最小滿6周齡)及以上人群接種,以預防由該產品覆蓋的20種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病,為更廣泛人群提供更全面的保護。 高價肺炎球菌疫苗是兵家必爭之地,但高階產品仍然有限。多價結合肺炎疫苗技術壁壘很高,每增加一個價型,技術難度都會大幅提升。 艾美疫苗綜合考慮市場需求和研發週期,做好了迭代產品梯隊儲備,成熟一代推向市場一代。包括在13價肺炎結合疫苗的基礎上,研發了最佳化升級版的迭代20價肺炎結合疫苗、24價肺炎結合疫苗,針對不同代次產品做差異化的市場策略定位。此外,去年年中時公司就已公告,23價肺炎多糖疫苗已完成III期臨床血清檢測,即將揭盲。它與結合疫苗將共同構建從兒童到老年的全生命週期肺炎防護體系,滿足市場多元化需求。 於國內,暫時尚未有同類疫苗產品獲批上市。復星國際證券研究報告認為:20價肺炎結合疫苗,憑藉其覆蓋 20種肺炎球菌血清型的廣譜保護優勢,有望成為市場主導產品。作為13價肺炎結合疫苗的升級迭代產品,20價肺炎結合疫苗的開發,充分依託公司現有的成熟分銷網路,確保其快速實現市場滲透。同時,20價肺炎結合疫苗兼具兒科和成人市場的雙重覆蓋能力,進一步鞏固了艾美疫苗在行業內的競爭優勢。
健康 國際 財經 菲律賓金融科技公司GCash透過GLoan Protect為民眾提供免費健康及貸款保險服務 2026 年 1 月 19 日 terry 菲律賓馬尼拉2026年1月19日 /美通社/ — 菲律賓領先金融科技公司GCash旗下信貸機構Fuse Financing Inc. (Fuse)攜手其數字保險平臺GInsure,現為其GLoan功能使用者提供免費保險保障。 GLoan now comes with free health and loan insurance underwritten by Oona Insurance Corporation. (L-R) Winsley Bangit, Group Head of New Businesses, Mynt;…
健康 國際 科技 德昇濟醫藥獲美國 FDA 批准兩項 IND 申請,推進 D3S-003 開展 I 期臨床試驗,並啟動 Elisrasib(D3S-001)與 D3S-002 的 II 期聯合用藥臨床試驗 2026 年 1 月 19 日 terry 上海2026年1月19日 /美通社/ — 德昇濟醫藥(D3 Bio),一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司,今日宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其兩項新藥臨床試驗申請(IND): D3S-003 —— KRAS G12D 抑制劑 —— 獲批後將啟動 I 期首次人體(first-in-human)臨床試驗。 一項 II 期臨床試驗:評估 D3S-001(elisrasib)(公司新一代 KRAS G12C 抑制劑)與 D3S-002(選擇性口服 ERK1/2 抑制劑)的聯合用藥。 D3S-003 為口服生物利用度良好的、等位基因特異性 KRAS G12D 抑制劑,可同時作用於 KRAS…
健康 工商 生活 凱愛瑞發布《2026營養補充劑風味圖譜》:開創補充劑與運動營養品風味新時代 2026 年 1 月 16 日 terry 新加坡2026年1月16日 /美通社/ — 全球風味與營養領域領軍企業凱愛瑞發布亞太及中東地區的《2026營養補充劑風味圖譜》,重點揭示了該地區消費者口味偏好的演變趨勢,以及風味創新驅動型、生活方式引領型營養補充劑與運動營養品的崛起態勢。 Consumers are moving away from traditional pills toward more flavour-forward formats such as gummies. 在亞太、中東及非洲地區,營養補充劑正日益被視為日常健康管理的一部分,而非偶發性健康輔助手段。消費者關注的功效包括改善睡眠、增強免疫力、促進消化、管理壓力、補充能量以及平衡情緒,而產品的口感與質地現已成為影響持續購買與長期使用的關鍵因素。 全球營養補充劑市場預計到2029年將達1070億美元規模,亞太、中東及非洲地區持續展現強勁增長勢頭。在健康意識提升、生活日益繁忙及個性化營養需求增長的推動下,中國、印度、東南亞及中東地區正成為市場擴張的主要驅動力。 風味創新趨勢重塑補充劑市場格局 消費者正逐漸摒棄傳統片劑形態,轉而青睞更具風味吸引力的產品形式,如果凍軟糖、咀嚼片、沖飲粉劑、速溶條及復合粉末等。在這一轉變中,風味發揮著關鍵作用:既能有效掩蓋功能性成分的苦味,又能強化情感聯結,並傳遞天然健康或功效感知。亞太及中東地區凸顯出三大核心風味趨勢: 簡約本味 消費者愈發青睞成分透明與原料本真的產品。源自天然食材、植物草本、發酵風味以及清甜微酸口感的風味設計,傳遞出純淨與營養密集的簡約理念。柑橘、柚子、生薑、姜黃、抹茶、接骨木花、發酵乳品及酸奶等風味備受追捧。這些風味與當下便捷的生活方式友好型產品形態天然契合,透過風味設計有效提升了產品的健康價值感知。 品類跨界 隨著用餐時間模糊化與生活節奏變化,消費者不再拘泥於傳統食品、飲料或補充劑的品類界限。品類跨界趨勢突顯了打破常規的混合型產品興起:鹹味能量棒、糖果靈感補充劑、咖啡風味佐劑等創新形態不斷湧現。這些混合產品透過創意劑型與非常規搭配,呼應著當代飲食方式的多元演變。 極致風味 受年輕消費群體推動,2026年極致風味趨勢佔據主流 —— 他們追求層次豐富、感官沖擊力強的大膽風味組合。甜點風格、高酸強度、辛辣點綴等風味設計,以及提拉米蘇百香果、布朗尼巧克力等復合風味疊加,創造出令人印象深刻的高強度味覺體驗。這一趨勢將補充劑重塑為生活化的愉悅享受,而非功能性負擔。…
健康 工商 科技 JPM 2026 | 科倫博泰CEO葛均友博士全面展示公司創新成果及未來發展戰略 2026 年 1 月 16 日 terry 成都2026年1月16日 /美通社/ — 2026年1月12日至15日,第 44 屆摩根大通醫療健康年會(JPMHC)在美國加利福尼亞州舊金山隆重舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)總裁兼執行長葛均友博士受邀出席會議,並於當地時間 1 月 15 日上午發表主題演講,集中呈現公司在藥物研發、商業化及全球化方面的最新成果,並闡述公司的創新戰略及未來發展規劃。 自 2012 年創新啟程以來,科倫博泰已快速成長為中國創新藥領域的領導者,構建了差異化的技術平臺與研發管線。依託全球領先的抗體偶聯藥物(ADC)及新型偶聯藥物(DC)技術平臺 OptiDC™,公司持續推進 ADC 及新型 DC 的差異化開發,形成了治療多瘤種的梯度式管線佈局。目前,科倫博泰已有蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,佳泰萊®)與博度曲妥珠單抗(舒泰萊®)兩款 ADC 藥物上市,覆蓋乳腺癌及肺癌兩大適應症;另有 9 款經獨特設計的 ADC 及新型 DC 藥物處於臨床階段,涵蓋雙特異性 ADC、放射性核素偶聯藥物(RDC)等前沿方向。面向乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤這些國內高發瘤種,公司已啟動 9 項關鍵性研究,同時針對婦科腫瘤的多項 II…
健康 工商 科技 第17個創新綠色通道!先健CS一體式弓部三分支重建系統進入創新醫療器械特別審查程式 2026 年 1 月 15 日 terry 深圳2026年1月15日 /美通社/ — 2026年1月9日,由國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授與先健科技(股份代號:1302.HK)聯合研發的Concave Supra一體式弓部三分支重建系統(以下簡稱「CS支架系統」)透過國家藥品監督管理局(NMPA)批准,進入創新醫療器械特別審查程式,即國家創新 「綠色通道」。 該產品適用於複雜主動脈弓部動脈瘤及穿透性潰瘍的微創治療,為全球首創無腦缺血一體式弓部三分支重建解決方案。 創新醫療器械特別審查程式是NMPA鼓勵和推進中國醫療器械研究與創新發展的一項重要支援性舉措。自產品批准進入「綠色通道」之日起,NMPA將為其提供註冊評審相關問題的專項溝通及指導,並在滿足審評要求的情況下,對該創新產品予以優先辦理,有利於產品註冊路徑的最佳化,加快其在中國的上市程序。 CS支架系統是先健第17款獲批進入國家創新「綠色通道」的自主原研創新產品,其研發與臨床轉化將獲全面提速! 全球首創 顛覆性創新 「一體式」突破「無腦缺血」新境界 主動脈弓部病變區域解剖結構複雜、血流動力學特殊,被視為血管外科與腔內介入領域最具挑戰性的「技術高地」之一。在長期的臨床探索中,多種分支重建技術持續發展並不斷成熟,但在弓部三分支完全腔內一體化重建這一更高目標上,始終缺乏真正適配弓上複雜解剖、實現三分支同步重建的專用器械。 正是在這樣的背景下,舒暢教授團隊與先健聯合攻堅,CS支架系統應運而生,其專為主動脈弓三分支全腔內重建設計,採用獨特的主體中段下沉式開放結構+一體化設計,從根本上解決傳統腔內技術在全腔內弓部三分支重建中的多重技術難題,為複雜弓部病變提供了真正意義上的系統化、微創化、更安全有效的解決方案! 從容不迫 遊刃有餘 主體中段下沉式開放結構,術中全程保障腦血流灌注,避免腦缺血風險 最短29mins完成三分支重建 分支佈局清晰,適配不同弓上分支解剖跨度,簡化分支超選流程 毫米級精準對位 自定位輸送系統,順應弓部解剖,分支開口精準對位 步步為營 穩定可控 多階段釋放機制協同,釋放過程穩定可控 長效通暢保障 一體式結構設計,橋接穩定,降低內漏風險,確保分支長期通暢 臨床驗證成果卓越 CS支架系統的可行性研究(FIM研究)由舒暢教授作為主要研究者(PI),於2023年6月完成全部10例患者入組。術後12個月隨訪顯示,受試者主動脈弓部及分支動脈與支架貼合佳,無內漏發生,各分支動脈通暢,無不良事件發生,初步驗證了該創新產品的安全性和有效性。 隨後開展的「前瞻性、多中心、單組目標值法」註冊臨床試驗計劃於全國25家權威中心入組103例患者,截至2025年12月31日已完成其中74例入組。階段性臨床結果進一步驗證了CS支架系統在全腔內弓部三分支重建中的臨床價值和應用前景: 即刻技術成功率100%;術後30天全因死亡率僅1.49%;術後30天致殘性腦卒中率僅1.52%;未出現永久性截癱、逆行A型主動脈夾層等嚴重併發症;無器械相關不良事件發生。…