國際 工商 科技 財經 東盟金融科技公司GCash和DANA加大支援力度,助力中小微企業 2025 年 11 月 19 日 terry 金融科技業界領袖表示,更緊密的公私合作與更具支援性的政策將加速中小微企業的數字化轉型 菲律賓馬尼拉2025年11月19日 /美通社/ — 業內人士表示,隨著東盟地區合作不斷深化,中小微企業將從區域協作中獲益,這也讓金融科技公司能夠更好地服務小型企業。 Rowena Zamora, Chief Strategy Officer of Mynt, the parent company of GCash, and Felix Sharief, vice president of Public Policy and Government Relations at DANA…
國際 工商 科技 財經 Strutt舉辦裡程碑式「Strutt Day」活動,媒體搶先預覽CES 2026首發車型ev¹ 2025 年 11 月 18 日 terry 舊金山2025年11月18日 /美通社/ — 致力於重新定義個人出行的年輕新創公司Strutt舉辦了Strutt Day獨家技術展示會。在本次活動中,公司向媒體與核心合作伙伴講述了品牌創立故事,展示了公司突破性創新背後的技術,並首次帶來STRUTT ev¹實機演示。該活動標志著公司發展的關鍵裡程碑,讓行業核心人士在2026年國際消費電子展(CES 2026)正式揭幕前,得以零距離預覽這款創新產品。 Strutt Day技術發布會不僅旨在展示技術突破,更著力呈現品牌背後的人才隊伍與願景藍圖。與會者有幸會見了創始人兼執行長Tony Hong,他分享了Strutt的創業初衷,即打造直觀安全、以人為本的個人出行解決方案。設計總監Barney Mason則闡述了「靜謐賦能」的設計哲學,強調要讓科技隱入日常生活,同時賦予使用者自信、獨立與愉悅體驗。 創始人兼執行長Tony Hong表示:「我們創立Strutt,是因為看到了尖端科技與人們日常真實需求之間的鴻溝。Strutt Day技術展示會不僅關乎產品本身,更旨在向世界展示:貼心設計與智慧科技如何改變人類生活。」 STRUTT ev¹智慧個人出行工具圍繞兩大核心創新技術打造: evSense感知系統:集鐳射雷達、攝像頭、超聲波與飛行時間感測器於一體,實現360度環境感知與決策,確保現實場景下的安全導航。 Quad-drive四驅系統:採用四輪主動驅動架構,專為跨越室內外場景的平穩受控移動而設計。 與會者親身體驗了ev¹原型車,在真實場景中測試其效能,並親眼見證它如何應對個人出行領域的三大核心挑戰:操作復雜、社會偏見以及技術陳舊。該車型的研發以大量使用者研究為依據,從扶手可調性到操縱桿佈局的每個設計細節,均致力於提升使用者的自主性、信心與尊嚴。 設計總監Barney Mason稱:「我們花費了多年時間,去深入瞭解個人出行使用者的真實體驗。從底盤結構到互動介面,ev¹的每個細節都源於對人性的洞察,而不僅是技術堆砌。我們的目標是讓每一次移動都自然流暢,賦予力量,並充滿愉悅。」 此外,Strutt Day技術釋出會也慶賀了公司早期獲得的行業認可。ev¹不僅斬獲2025年度紅點設計大獎「紅點之星獎」最高榮譽,還榮膺2026年國際消費電子展「車輛技術與先進出行」類別「最佳創新獎」。 作為產品發布前的重要裡程碑,本次技術展示會彰顯了Strutt融合尖端機器人技術與人性化設計的卓越能力。公司在打造解決實際痛點產品的同時,也為品牌在2026年國際消費電子展的首次亮相做足準備。此次活動不僅鞏固了Strutt在出行市場日益重要的地位,也為ev¹面向全球受眾的發布鋪平了道路。 Tony Hong說:「個人出行的意義遠不止於空間移動,它更關乎尊嚴、獨立與愉悅。Strutt Day技術展示會讓世界得以窺見我們正在構建的未來——這個未來將在2026年國際消費電子展上正式到來。」 關於Strutt Inc. Strutt總部位於新加坡,是一家領先的出行科技企業,匯聚了先進感測、自主機器人及智慧產品設計領域的全球知名專家。在Matter…
國際 工商 財經 廣汽釋出澳大利亞本地化戰略,三款新車型同步上市,啟幕南太平洋新篇章 2025 年 11 月 18 日 terry 悉尼2025年11月18日 /美通社/ — 11月18日,廣汽集團澳大利亞品牌暨新車上市儀式在悉尼隆重舉行,正式釋出「澳大利亞行動」,此舉標誌著旗下全球化戰略「ONE GAC 2.0」在澳大利亞的實質落地,開啟品牌在澳大利亞及南太平洋地區市場發展的嶄新篇章。 廣汽國際總經理衛海崗表示:「廣汽來到澳大利亞,會始終堅持長期主義、合作共贏,『在澳大利亞為澳大利亞,融入澳大利亞,服務澳大利亞,貢獻澳大利亞』,為澳大利亞消費者創造更多低碳、綠色、智慧的美好移動生活,將廣汽打造為備受澳大利亞消費者信賴的汽車品牌,為澳大利亞經濟發展貢獻『廣汽力量』」。 作為此次盛會上的亮點,全球熱銷戰略車型——大空間智慧駕駛SUV AION V、澳大利亞首款插電混動豪華MPV M8 PHEV,以及潮酷智慧SUV EMZOOM同步上市,為當地消費者帶來了涵蓋純電、插混和燃油的多元化出行解決方案,滿足都市通勤、家庭出遊與商務接待等多樣化需求。未來五年,廣汽將計劃匯入超過10款全新車型,覆蓋轎車、SUV、皮卡、MPV等品類。 在渠道網路上,廣汽澳大利亞子公司已投入運營,首批9家銷售服務網點已正式入網,未來五年將擴充套件至超過100家經銷商,實現澳大利亞核心區域和主要城市全覆蓋。 在服務體繫上,廣汽以「GAC Care」服務模式為指引,帶來「七年無限里程整車保修、八年無限里程電池保修」等一系列服務產品。同時,廣汽將全面推動廣汽國際銷售服務標準體系GSSW的落地,打造覆蓋預約、接待、維修、交車及售後跟蹤的全流程高品質服務。 在能源體系與出行生態方面,廣汽將攜手本土經銷商提供店端DC及AC充電服務,還將為新能源消費者免費提供家用充電樁與應急解決方案,助力澳大利亞綠色出行基礎設施完善。 隨著廣汽攜手12家澳大利亞經銷商夥伴簽約,澳大利亞市場深耕之路全面啟航,共築澳洲綠色出行新生態,為澳大利亞消費者持續創造美好出行新體驗。
國際 工商 財經 廣汽攜三款新車進軍澳大利亞,釋出澳大利亞本地化戰略,打造南太平洋市場標桿 2025 年 11 月 18 日 terry 悉尼2025年11月18日 /美通社/ — 11月18日,澳大利亞悉尼,廣汽集團澳大利亞品牌暨新車上市儀式正式舉行。廣汽正式釋出「One GAC 2.0」全球化戰略在澳大利亞實質落地計劃——「澳大利亞行動」,透過一系列長期投資規劃佈局,在澳大利亞為澳大利亞,融入澳大利亞,服務澳大利亞,貢獻澳大利亞,為澳大利亞消費者創造更多低碳、綠色、智慧的美好移動生活,開啟廣汽品牌在澳大利亞乃至南太平洋地區市場的全新發展篇章。 作為此次盛會上最受關注的亮點,全球熱銷戰略車型——大空間智慧駕駛SUV AION V、澳大利亞首款插電混動豪華MPV M8 PHEV,以及潮酷智慧SUV EMZOOM同步上市,為當地消費者帶來了涵蓋純電、插混和燃油的多元化出行解決方案,滿足都市通勤、家庭出遊與商務接待等多樣化需求。 M8 PHEV作為全澳首款插電混動豪華MPV,以「舒心安寧移動豪宅」為理念,擁有強勁平順的電驅體驗和樂享智慧便捷的舒適性,是商務接待及高階家庭出行理想之選。 AION V則是為新潮家庭量身打造,擁有長續航快補能、靈活大空間和高度安全三大優勢。AION V還獲得權威的E-NCAP五星安全評級,並符合澳大利亞五星安全標準。引領綠色智駕SUV新風尚,成為澳大利亞家庭綠色智慧出行的最佳夥伴。 EMZOOM以潮酷外觀設計、智慧空間和越級駕駛體驗,為追求個性的年輕使用者帶來全新的駕乘樂趣,展現出廣汽年輕化、高效能SUV的獨特魅力。 這三款新車凝聚了廣汽「品質領先、科技創新」理念,充分回應了澳大利亞使用者對安全、續航、智慧化和價效比的高度關注。未來五年,廣汽將緊貼本地需求,匯入超10款新車型,覆蓋轎車、SUV、皮卡、MPV等品類,構建全場景、全品類、多技術路線的產品矩陣,為澳大利亞消費者持續提供高科技、高品質、高價值的移動出行選擇。
工商 科技 財經 Bybit推出全球跟單競技場,總獎池高達300,000 USDT 2025 年 11 月 18 日 terry 阿聯酋迪拜2025年11月18日 /美通社/ — 全球交易量第二大加密貨幣交易所Bybit宣佈,正式啟動最新交易大賽——跟單競技場(Master Trader Arena),邀請全球交易者共同角逐總額達300,000 USDT的獎池。 本次賽事將分為兩輪獨立進行,每輪提供高達150,000 USDT 獎金,並設獨立排行榜。第一輪比賽將於UTC時間2025年11月17日上午10點持續至11月28日深夜11點59分;第二輪則從UTC時間2025年12月1日上午10點展開,直至12月12日深夜11點59分收官。 參賽者將透過Bybit的跟單交易功能參與角逐。在此次賽事中,交易達人及其跟單者組成的團隊需攜手創造最高的總盈虧額,以提升在排行榜上的名次。賽事設有經典和傳統金融(TradFi)兩大交易類別,參與者在報名時需選擇其中一種型別,該選擇將決定其最終參與排名統計的交易活動範疇。 要入圍排行榜,各團隊須達到最低交易額門檻:經典交易類別的總跟單交易量需達到至少120,000 USDT,而傳統金融交易類別的總跟單交易額則需達到至少6,000,000 USDx。排行榜名次將根據團隊總盈虧額進行排序,每輪賽事將評選出前100名頂尖交易達人。 每輪賽事獎池將分配給排行榜前100名交易者:冠軍獨享15%獎金,亞軍獲得9%,季軍斬獲6%。第4至10名選手將瓜分25%獎池,第11至50名共享35%,第51至100名均分10%獎勵。團隊所獲獎金將由交易達人與跟單者平分——其中50%歸交易達人所有,剩餘50%則根據各跟單者的交易額佔比進行分配。 參賽資格說明:僅限已完成1級個人身份認證或企業認證且經過驗證的主賬戶參與。機構使用者、做市商以及歐洲經濟區與其他受限地區的居民不符合參加本次活動的資格。 #Bybit / #CryptoArk / #IMakeIt Bybit推出全球跟單競技場,總獎池高達300,000 USDT 關於Bybit Bybit是全球交易量第二大的加密貨幣交易所,服務全球7000多萬使用者。Bybit成立於2018年,正在重新定義去中心化世界的開放性,為每個人建立一個更簡單、開放、平等的生態系統。Bybit高度聚焦於Web3領域,與領先的區塊鏈協議展開戰略性合作,以提供強大的基礎設施並推動鏈上創新。憑借安全的資產託管、多樣化的交易市場、直觀的使用者體驗以及先進的區塊鏈工具,Bybit在傳統金融和去中心化金融之間架起橋樑,賦能建設者、創造者和愛好者充分釋放Web3的全部潛力。歡迎瀏覽Bybit.com,探索去中心化金融的未來。 欲瞭解有關Bybit的更多詳情,請訪問Bybit Press媒體諮詢,請聯絡:media@bybit.com如需瞭解最新資訊,請關註:Bybit的社群和社交媒體 Discord | Facebook…
國際 科技 財經 Bybit與Block Scholes聯合報告:加密資產倉位預示比特幣熊市將至 2025 年 11 月 18 日 terry 阿聯酋迪拜2025年11月15日 /美通社/ — 全球交易量第二大的加密貨幣交易所Bybit與Block Scholes聯合釋出了最新的Bybit x Block Scholes加密衍生品分析報告。該報告深入剖析了加密貨幣衍生品資料和市場情緒,結果顯示,比特幣或將從歷史高位回落,跌幅預計超20%。 核心要點: 永續合約:主要加密貨幣的資金費率折射出複雜的市場情緒,而山寨幣的資金費率則偏向看跌。自10月初以來,大盤幣種永續合約的未平倉合約量已降至此前近一半的水平,表明交易者不願重新建立多頭倉位。 期權:波動率預期依然高企,看跌的認沽期權需求強勁,顯示出明顯的偏空傾向。與10月份相比,期權市場活動有所減少,凸顯了交易者對短期前景持謹慎態度。 報告指出,即便在美國政府結束43天的停擺後,股市出現強勁反彈,但加密資產卻難以收復失地。現貨市場在每次嘗試反彈時都遭遇阻力,表明投資者的看跌情緒持續存在。隱含波動率水平居高不下,進一步凸顯出市場對持續樂觀定價的猶豫不決。 在衍生品市場,主要永續合約未平倉合約量的下降,反映出交易者的持續謹慎。10月份的下跌引發了近期加密貨幣史上最大規模的清算事件之一,使得投資者對重新建立多頭倉位心存警惕。與此同時,期權資料顯示,看跌情緒繼續主導短期前景,保護性認沽期權要求更高的權利金,而整體交易量則趨於疲軟。 整個加密資產領域的這種倉位佈局,使得關鍵價格支撐位變得脆弱不堪,最終為比特幣今日跌至六個月以來的低點埋下了伏筆。 完整分析請參閱Bybit x Block Scholes加密衍生品分析報告。 #Bybit / #CryptoArk / #BybitResearch / #BybitLearn 關於Bybit Bybit是全球交易量第二大的加密貨幣交易所,服務於全球7000多萬使用者。Bybit成立於2018年,旨在透過為大眾打造一個更簡單、開放和平等的生態系統,重新定義去中心化世界的開放性。Bybit高度關注Web3領域,與領先的區塊鏈協議建立戰略合作夥伴關係,提供強大的基礎設施,並推動鏈上創新。Bybit以其安全的資產託管、多元化的交易市場、直觀的使用者體驗和先進的區塊鏈工具而聞名,它彌合了傳統金融(TradFi)與去中心化金融(DeFi)之間的差距,賦能開發者、創作者和加密貨幣愛好者充分挖掘Web3的潛力。訪問Bybit.com探索去中心化金融的未來。 如需瞭解Bybit的更多詳細資訊,請訪問Bybit Press媒體諮詢,請聯絡:media@bybit.com獲取最新訊息,請關註:Bybit的社群和社交媒體 Discord…
工商 科技 財經 Payment Asia正式成為八達通全渠道支付服務供應商 AI助推香港商戶快速收款 2025 年 11 月 18 日 terry 香港2025年11月18日 /美通社/ — 領先支付服務商Payment Asia今日宣佈正式成為八達通卡有限公司(「八達通」)在香港的全渠道線上和線下收單受理支付服務供應商。此項戰略合作將香港滲透率逾98%的支付工具八達通,透過Payment Asia AI智慧技術平臺,開拓至中小微企及大型連鎖商戶,更方便快捷開展業務。 Payment Asia為商戶提供八達通迎新優惠。 透過Payment Asia的統一支付平臺,商戶可同步支援實體店面與電子商務場景的八達通交易。商戶可透過Payment Asia簡化的 KYC 開戶流程,同步啟用八達通線上/線下收款及多渠道收單服務。這項「一站式啟用、全渠道管理」服務,方便各型別企業能在Payment Asia AI智慧平臺統一申請管理,讓商戶更便捷地接受香港本地及跨境消費的各種支付方式,為香港及國際消費者提供更多收款方式。 八達通近年正加速拓展國際多元化支付服務。今年5月27日推出覆蓋泰國、新加坡、馬來西亞及越南的「Call車易」(境外)服務後,八達通亦已進軍日本市場,並規劃新增中國內地叫車支付與P2P轉帳功能。這標誌著八達通不斷拓展跨境支付生態系統中的版圖。 Payment Asia營運長鄧桂球在評論合作時強調:「八達通支付遍佈全港及海外,已經成為不可或缺的支付模式。八達通深入民生的商業應用場景涵蓋了社會的方方面面。我們將八達通系統深度整合至雲端平臺,例如餐廳食肆能體驗一站式下單及結算服務,深化普惠金融創新,我覺得正是智慧城市應有的模樣。」 八達通零售業務及合作夥伴總經理黎家聰補充:「Payment Asia今天在香港建立的AI快捷接入模式,將成為提升商戶體驗的核心解決方案。這次合作不僅拓展支付場景,更是香港金融科技輸出的重要里程碑。」 即日起,全港商戶可透過Payment Asia官網或流動應用程式申請整合式八達通收款服務。食品攤位、網店經營者及跨境電商等不同業態,皆可適用分級式服務方案。 ⚠️ 重要提醒: 未經授權的支付服務或資料洩露可能導致嚴重的法律後果和聲譽損失。
工商 科技 財經 格倫外匯(FXT)推出自主研發官網和一體化交易後臺,重塑客戶體驗 2025 年 11 月 18 日 terry 悉尼2025年11月18日 /美通社/ — 全球多元資產經紀商格倫外匯(FXT)正式釋出全新企業官網和一體化交易後臺,兩者均由其內部技術團隊獨立開發。此次上線標誌著公司在構建融合創新、透明與高效的無縫數碼生態系統道路上,達成了重要里程碑。 FXTRADING.com煥新登場,推出新一代客戶平臺 自主研發創新開啟全新篇章 格倫外匯(FXT)的全新官網採用移動端優先這一設計理念,帶來更快捷、直觀的使用體驗,讓交易者可即時查閱產品資訊、市場洞察及投資教育內容。透過內部自主搭建的後臺系統,格倫外匯(FXT)實現了對創新程序、資料安全及使用者體驗的端到端掌控,擺脫了對第三方系統的依賴,能夠更快速地回應客戶需求。 打造互聯互通的交易生態 此次釋出的核心是格倫外匯(FXT)自主研發的「一站式交易後臺」,它作為核心樞紐,串聯起交易流程的各個環節。該系統將所有核心功能整合到一個安全的環境中: 跟單交易平臺:內部獨立開發,支援客戶跟單表現優異的交易策略,促進交易者間的協作與知識共享。 資金管理系統:自主研發透明模組,讓投資者能高效分配和監控資金,同時全程掌握資金業績表現。 網頁交易端(WebTrader)與手機移動端應用程式:格倫外匯(FXT)自有交易平臺支援跨裝置、無需下載的交易,執行快速穩定,適配零售及專業客戶需求。可透過https://fxtrading.com或iOS、Android應用商店感受全新的平臺體驗。 強化安全防護:新後臺整合多層加密、雙重驗證及裝置管理功能,確保帳戶與資料安全達到最高標準。 圍繞客戶成功持續升級 除全新後臺外,平臺還推出多項關鍵升級,旨在提升使用者價值與服務擴充套件性: AI服務中心,提供智慧支援與即時指導。 進階合作夥伴後臺及忠誠度計劃,實現自動化獎勵與透明返傭。 高階銀行與支付解決方案,讓存款、提款及資金劃轉更加快捷安全。 面向未來的平臺 格倫外匯(FXT)管理者表示:「我們的技術團隊從零開始搭建了整個生態系統。自主掌控技術架構使我們能夠加快創新步伐、更好地保護客戶利益,並在全球範圍內提供卓越的交易體驗。」 關於格倫外匯(FXT) 格倫外匯(FXT)成立於2014年,是一家受全球監管的經紀商,提供外匯、股票、指數、大宗商品等500餘種金融工具的交易服務。憑藉機構級基礎設施與自主研發技術,該公司為全球交易者賦能。 歡迎瀏覽https://fxtrading.com探索新平臺,或進入https://my.fxtrading.com登入帳戶。格倫外匯(FXT)應用已在iOS和Android應用商店上線。 公司標誌
國際 工商 生活 科技 財經 DAR GLOBAL 與 THE TRUMP ORGANIZATION 宣佈兩項全球首創:馬爾地夫特朗普國際酒店及全球首個代幣化酒店發展專案 2025 年 11 月 18 日 terry 阿聯酋杜拜2025年11月18日 /美通社/ — 倫敦上市的豪華房地產開發商 Dar Global(倫敦證券交易所:DAR)與 The Trump Organization 隆重宣佈兩大歷史性里程碑:該品牌於馬爾地夫的首個物業——馬爾地夫特朗普國際酒店正式亮相,以及推出與該專案掛鉤的全球首個代幣化酒店發展專案。 DAR GLOBAL 與 THE TRUMP ORGANIZATION 宣佈兩項全球首創:馬爾地夫特朗普國際酒店及全球首個代幣化酒店發展專案 這項先驅性的合作不僅將特朗普品牌引進全球最尊尚的旅遊勝地之一,更開創先河,引入了前所未有的金融創新——首次將豪華酒店專案的發展進行代幣化。有別於以往將已落成資產代幣化的模式,此計劃是將發展階段本身代幣化,為投資者提供從專案初期參與高增長、高階房地產專案的機遇。 馬爾地夫特朗普國際酒店距離馬累僅 25 分鐘快艇航程,將設有約 80 座極致豪華的沙灘別墅和水上別墅,專為尋求頂級私隱、尊貴體驗和非凡品味的具鑑賞力全球旅客而設。該度假村預計於 2028 年底前開幕。 The Trump Organization 執行副總裁 Eric…
健康 國際 工商 科技 財經 復宏漢霖與Organon共同宣佈美國首個帕妥珠單抗生物類似藥POHERDY®獲FDA批准 2025 年 11 月 17 日 terry 上海和新澤西州澤西市2025年11月17日 /美通社/ — 復宏漢霖(2696.HK)與Organon(紐交所程式碼:OGN)今日共同宣佈,帕妥珠單抗注射液(420 mg/14 mL)POHERDY®(pertuzumab-dpzb)生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,並可與原研產品PERJETA(pertuzumab)互換使用,成為美國首款且唯一的PERJETA生物類似藥,覆蓋其在美國已獲批的所有適應症, 。這一獲批標誌著在提升特定HER2陽性乳腺癌患者獲得兼具品質與潛在更可負擔治療的可及性方面邁出了具有里程碑意義的一步。 Organon生物類似藥和成熟藥業務美國商業主管Jon Martin表示:「提升女性高發疾病的治療可及性,包括乳腺癌這一美國女性最常見的癌症(不含面板癌),是我們始終堅守的核心使命。POHERDY®不僅是首個在美獲批的PERJETA生物類似藥,它的獲批也延續了Organon近來在女性健康與腫瘤領域不斷豐富生物類似藥管線的良好勢頭。我們與復宏漢霖的緊密合作,對於實現我們為美國患者打造更可持續醫療體系的目標至關重要。」 復宏漢霖執行董事兼執行長朱儁博士表示:「POHERDY®的獲批代表復宏漢霖在生物藥領域全球佈局和質量開發方面實現了又一次具有里程碑意義的突破。作為美國首個獲批的帕妥珠單抗生物類似藥,這一重要成果展現了我們以嚴謹的科學和監管標準構建可持續全球研發體系的核心能力,也印證了復宏漢霖秉持『以患者為中心』的核心理念,堅定推進全球化戰略的長期承諾。我們將加速推動具有品質的生物藥惠及全球更多患者,為人類健康事業創造更大價值。」 復宏漢霖首席商務發展官兼高階副總裁曹平表示:「POHERDY®的獲批進一步體現了公司在國際註冊方面的良好成績,以及我們在質量管理和商業化協作方面的綜合實力。我們期待與合作夥伴Organon緊密協作,充分發揮雙方在供應鏈、市場與渠道方面的協同優勢,共同提升具有品質的生物藥的可及性,為更多患者提供兼具品質與經濟性的治療選擇。」 帕妥珠單抗是一種針對HER2受體的單克隆抗體,是HER2陽性乳腺癌治療的重要組成部分,適用於:轉移性乳腺癌,即與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,治療既往未接受過轉移性乳腺癌抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性乳腺癌患者;以及早期乳腺癌,即與曲妥珠單抗和化療聯合,作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分,用於HER2陽性、區域性晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑>2cm或淋巴結陽性)的新輔助治療,以及用於具有高復發風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。完整適應症見文末。 此次FDA的批准主要是基於一整套全面資料的審查,包括分析相似性研究、臨床藥代動力學研究及臨床比對研究。研究表明,POHERDY®在安全性、純度和效力方面(即安全性和有效性)與原研產品PERJETA高度相似,並可實現互換使用,。 2022年,復宏漢霖與 Organon 簽訂許可與供應協議,授予 Organon 對包括POHERDY®在內的多個生物類似藥在除中國以外的全球區域的獨家商業化權益。POHERDY®在美國的獲批,將進一步豐富雙方在腫瘤領域的產品組合併助力將具有品質的生物藥帶給更多患者。 PERJETA為基因泰克公司(Genentech, Inc.)在美國註冊的商標;Organon與該商標持有人不存在任何關聯。 關於復宏漢霖 復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物製藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在全球獲批上市10款產品,3個上市申請分別獲中國藥監局和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物製藥平臺,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心,按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平臺,其中,公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。 復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋約50個分子,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前,公司已獲批上市產品包括全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優®(曲妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)、國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、地舒單抗BILDYOSR和BILPREVDA®,以及帕妥珠單抗POHERDY®。公司亦同步就19個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。 關於 Organon Organon(紐約證券交易所程式碼:OGN)是一家全球化醫療健康公司,以提供創新性的藥品和解決方案,實現更健康的每一天為使命。Organon在全球提供超過70種藥物和醫療解決方案,並持續推動這些亟需療法在超140個市場的廣泛可及,重點業務包括女性健康、經典產品和生物類似藥,專注於為女性特有疾病、對女性影響重大或不同的疾病尋求解決方案。 Organon總部設在美國新澤西州澤西市,致力於提升醫藥健康領域的可及性、可負擔性和創新發展。訪問 www.organon.com,並關注我們的 LinkedIn、Instagram、X、YouTube、TikTok 和…