兩岸 工商 社會 十五運會港澳賽區賽事用車正式交付！廣汽7×24小時服務護航盛會 2025 年 10 月 24 日 terry 香港和澳門2025年10月24日 /美通社/ — 第十五屆全國運動會和全國第十二屆殘疾人運動會暨第九屆特殊奧林匹克運動會港澳賽區賽事用車分別於10月15日和22日正式交付。十五運會和殘特奧會首次由粵港澳三地聯合承辦，不僅是我國水平最高、規模最大的綜合性運動會，更是「彰顯制度優勢、展示灣區特色、體現嶺南風格」的大型盛會。作為十五運會和殘特奧會唯一汽車官方合作夥伴，廣汽集團充分發揮自身在汽車科技領域的創新優勢，為粵港澳三地賽事提供全方位、高品質的用車保障服務。 憑借豐富的「右舵車」製造經驗，廣汽為港澳賽區提供了365臺右舵全球化定製車型作為賽事用車。其中，向香港賽區提供90臺智電新能源MPV E9 PHEV以及180臺豪華智慧電動 SUV HYPTEC HT；向澳門賽區提供95臺E9 PHEV。 同時，為應對賽事24小時高強度運轉的複雜用車需求，廣汽堅持「客戶第一，服務先行」的理念，依靠成熟的服務體系和豐富的賽事保障經驗，構建了「零差錯、零故障、零擔憂」的全週期服務體系，實行全天候運營與應急響應機制。透過設立「廣汽全運會智行保障中心」、開展駕駛員系統培訓、推行GAC服務一碼通等舉措，助力十五運會和殘特奧會順利進行。 以賽事服務為契機，廣汽將持續踐行對港澳地區「在當地，為當地」的現地化發展承諾，努力成為消費者心中高品質、高科技、可信賴的夥伴。作為低碳、綠色、智慧的美好移動生活價值創造者，廣汽將以此次合作為新起點，在推動科技廣汽與科技全運深度融合的同時，攜手十五運會為粵港澳大灣區高質量發展和汽車強國建設貢獻更多廣汽力量。
兩岸 工商 科技 財經 中國大人集團有限公司宣佈將積極探索佈局算力產業 2025 年 10 月 24 日 terry 香港2025年10月24日 /美通社/ — 大人國際（01957.HK）旗下公司中國大人集團有限公司宣佈將積極向先進科技產業轉型，努力將公司打造成為核心業務優勢明顯、盈利能力突然的高科技優質企業。公司瞄準正在持續爆發的全球算力產業，積極探索算力產業，並將其作為未來公司的核心業務。 中國大人集團有限公司是一家香港公司，地域優勢讓其成為連線中國大陸業務和國際市場的關鍵樞紐。目前公司正在洽談多家合作企業，加速推進算力業務發展。 中國大人集團有限公司將從12月開始按照以下商業模式運營算力業務： 1、智算中心：面向有大量穩定算力需求的企事業單位，可根據算力需求聯合合作夥伴完成智算中心建設，提供長期的算力服務，滿足雙方投資回報和需求方的算力供應。 提供大模型訓練、模型開發、模型微調、模型推理、生成式AI 應用構建及落地等端到端的全棧式解決方案。同時，還將引入生態夥伴和外部客戶，協同區域資源，共建智算生態圈。 2、AI模型：採用AI大模型+企業內部資料+行業專業資料定製化多模態企業AI助手，面向有明確應用場景和需求，需要實現智慧化升級的客戶，提供模型及技術開發服務。 3、代運營：面向存量智算中心客戶，提供原廠能力的維保服務，並根據客戶需求有效降低智算中心運營和維護總成本，提升運營效率和價值。 積極佈局發展算力產業彰顯了中國大人集團有限公司踐行全球化戰略的決心。未來中國大人集團有限公司將透過不斷鏈接合作夥伴建立一個AI算力產業服務生態，與全球合作夥伴共同推出最前沿的AI智慧化解決方案。
兩岸 工商 科技 MetaOptics Ltd於《2025 臺灣週》《亞洲創新盃》決賽榮獲「最佳創新獎」 2025 年 10 月 23 日 terry 新加坡2025年10月23日 /美通社/ — 引領超透鏡技術研發的尖端半導體光學公司MetaOptics Ltd（凱利板股票程式碼：9MT）欣然宣佈，2025年10月21日，在臺北舉行的《2025 臺灣週》《亞洲創新盃》上，該公司榮獲「最佳創新獎」(Startup Innovation Award)。本次活動由「金融監督管理委員會(FSC)」攜手臺灣證券交易所(TWSE)、證券櫃檯買賣中心(TPEx)、臺灣期貨交易所(TAIFEX)及臺灣集中保管結算所(TDCC)聯合舉辦。 《亞洲創新盃》旨在透過競賽挖掘具潛力的海內外創新企業，打造亞洲最具影響力資本創新交流平臺。本次競賽逾70組團隊參與徵件，其中更有 9 家來自新加坡、馬來西亞、日本及芬蘭等海外新創，涵蓋人工智慧、數位雲端、衛星通訊、智慧醫療及半導體等多元產業。在12家晉級決賽的企業中，MetaOptics憑借創新深度、產品差異化、強大的研發能力以及明確的智慧財產權策略脫穎而出。「最佳創新獎」旨在表彰該公司在可擴充套件超透鏡製造領域的突破，以及其透過半導體級別精度和工藝整合，重塑超緊湊光學器件未來的願景。 (MetaOptics Ltd 副執行長蔡昊澎先生領取獎項) MetaOptics專注於下一代超透鏡的設計和生產，這種具備奈米級特徵的超薄光學元件可替代笨重的傳統曲面透鏡。在新加坡創新生態系統的助力下，該公司已實現多項行業首創的裡程碑，如在300毫米玻璃晶圓上直接製造超透鏡、利用鐳射直寫(DLW)技術快速製作原型，以及為智慧裝置、自動駕駛汽車和增強現實/虛擬現實(AR/VR)顯示裝置提供高效能光學解決方案。 MetaOptics Ltd執行主席兼執行長程章金先生表示：「獲得『最佳創新獎』是對我們不斷突破奈米光子學邊界的重要認可。這一成績既彰顯了MetaOptics深厚的研發根基，也堅定了我們為下一代智慧裝置推進半導體級光學技術的承諾。透過亞洲創新盃，我們期待與戰略投資者和技術夥伴建立聯絡，加速全球商業化佈局與價值創造程序。我們的使命是推動精密光學器件向更輕薄、更智慧、更可擴充套件的方向變革，讓每一個裝置都能擁有半導體級別的視覺精度。」 關於MetaOptics Ltd MetaOptics Ltd（凱利板股票程式碼：9MT）是一家領先的半導體光學公司，專注於開發基於玻璃的超透鏡解決方案，並藉助AI驅動影象處理技術進行最佳化升級。該公司依託先進的光學設計和可擴充套件的12英吋深紫外光刻工藝，為共封裝光學(CPO)、移動裝置、AR/VR、汽車及其他新興市場的下一代應用提供支援。MetaOptics總部位於新加坡，旨在為當今最具創新性的科技品牌提供所需的高效能、高可靠性與可擴充套件性的光學解決方案。垂詢銷售事宜，請聯絡：sales@metaoptics.sg。 ⚠️ 重要提醒： 警語： * 需謹慎核實所有資訊的準確性。 * 注意避免不實宣傳，確保所有宣告都有充分的證據支援。 * 提及股票程式碼需符合相關證券法規。…
健康 兩岸 社會 「2025年全國藥物濫用防治研討會」 凝聚三地智慧 共建無毒灣區 2025 年 10 月 22 日 terry 香港2025年10月22日 /美通社/ — 由香港社會服務聯會（社聯）主辦，中國藥物濫用防治協會及澳門特別行政區政府社會工作局合辦的第十三屆「全國藥物濫用防治研討會」，今日起一連三日（10月22日至24日）於香港聖方濟各大學舉行。自1999年起，此研討會每兩年由中國內地、香港及澳門輪流舉辦，是三地禁毒領域具代表性的學術及實務交流平臺。今屆研討會是疫情後首次恢復實體模式，三地專家學者及前線同工聚首一堂，促跨境協作應對新挑戰。 中國藥物濫用防治協會副會長李靜教授（左三）、香港社會服務聯會行政總裁陳文宜女士（正中）、澳門特別行政區政府社會工作局副局長許華寶女士（右三）、中央人民政府駐香港特別行政區聯絡辦公室社會工作部四級調研員李越瀚先生（左二）、禁毒常務委員會戒毒治療及康復小組委員會主席黃成榮教授（右二）、中國藥物濫用防治協會副秘書長/軍事醫學研究院研究員宋睿女士（右一）、澳門基督教青年會主任幹事陸綺彬女士（左一）。 本屆研討會以「抗毒無疆界・共用健康新境界」為主題，彙匯聚中國內地、香港與澳門地區 400 多名政府官員、專家學者、醫護人員及社福界同工。 當前，中國內地與香港、澳門地區深度融合持續推進，尤其在三地交流合作日益緊密的背景下，禁毒工作面臨新的挑戰與機遇。本屆研討會旨在把握這一發展契機，深化三地在禁毒領域的預防教育、戒毒治療、康復服務及學術研究等方面交流合作，攜手應對日益複雜的毒品問題。 中國藥物濫用防治協會副會長李靜教授表示：「全球毒品問題呈現新態勢，濫用形勢複雜嚴峻，網路涉毒犯罪隱蔽化、青少年藥物濫用風險加劇等挑戰層出不窮，需各國、各地區協同應對，加強預防、治療和環境治理，以減少毒品對健康、社會和環境的危害。本屆大會以『抗毒無疆界‧共用健康新境界』為主題，恰逢其時、意義深遠——這不僅是對『一國兩制』下三地協同治理優勢的深化，更是對構建人類衛生健康共同體理念的踐行。」 香港社會服務聯會行政總裁陳文宜女士表示：「毒品問題沒有邊界之分，在粵港澳大灣區深度融合的背景下，社聯將不遺餘力，積極推動和促進三地禁毒同工的連繫，致力將我們現時定期的交流，昇華為一個更緊密、恆常化的大灣區禁毒協作網路。期望以今次研討會作為新起點，攜手鞏固灣區融合協作，共同開創一個無毒、健康的未來。」 澳門特別行政區政府社會工作局副局長許華寶女士表示：「在面對全球化的大趨勢下，毒品問題早已突破了地域與文化壁壘，新精神活性物質的湧現、毒品流動日益隱蔽和複雜，需要三地構建更為緊密的區域合作與跨界聯動機制。在粵港澳大灣區發展機遇下，澳門特區將積極加強與各方合作及開展交流活動，分享防治濫藥工作經驗，攜手應對禁毒問題。」 為期三日的研討會內容豐富，包括兩場全體大會、九場專題演講、多個互動工作坊及探訪，會場亦設有各地服務交流展覽，展示超過30間來自三地的禁毒服務單位的創新服務與成果。議題聚焦多個領域，包括： 新興毒品與青少年文化：深入探討香港青少年吸食新興毒品「依託咪酯」的現狀與成因，以及跨境青年運毒的介入策略。 科技應用與實證為本模式：分享運用大資料科技於禁毒工作的經驗，並探討腦神經科學在成癮治療上的應用。 多元化介入與康復：中西醫合作介入治療、交流家庭系統治療、朋輩支援、表達藝術治療及運動介入等創新戒毒康復模式。 主辦單位期望，透過今次匯聚三地智慧的研討會，能有效加強大灣區禁毒協作網路，共同應對跨境毒品挑戰，為實現「無毒灣區」的共同目標奠定更穩固的基礎。 關於「2025年全國藥物濫用防治研討會」日期：2025年10月22日至24日地點：香港新界將軍澳翠嶺裡2號 聖方濟各大學網址：https://www.hkcss.org.hk/antidrug2025/ 下載相片：https://drive.google.com/drive/folders/1iuD8V9jBla5NwOAYF_SDA-HHgLGyiycM?usp=sharing 香港社會服務聯會簡介社聯為法定團體，於1947年成立，與機構會員共同信守社會的公義、公平，以社會福祉為依歸。社聯致力帶動一個具影響力、彼此合作，靈活創新的社會服務界，並透過跨界別協作，與各持份者同行共創。社聯現時有超過520個機構會員，其服務單位遍佈全港，為市民提供優質社會服務。www.hkcss.org.hk ⚠️ 重要提醒： 雖然目前風險低，但仍需警惕研討會內容可能涉及的法律風險，特別是關於藥物的非法使用或不當宣傳。
兩岸 工商 科技 「資料要素 x 滬港合作開放資料競賽 2025」 港隊凱旋而歸 展現資料應用實力 2025 年 10 月 21 日 terry 香港2025年10月21日 /美通社/ — 香港在資料應用領域再創佳績！在剛結束的「資料要素x滬港合作開放資料競賽2025」中，兩支本地團隊憑藉創新技術方案脫穎而出，囊括多項殊榮，全面展現了香港在資料應用方面的技術優勢，更突顯跨部門及跨界別合作的卓越成效，進一步鞏固香港在資料創新領域的領先地位。 數字政策辦公室高階系統經理（內地及產業合作）黃頴欣表示，數字政策辦公室再度與上海市資料局攜手，促成滬港兩地連續三年合辦競賽。今屆競賽成功促進兩地創科專業人才進行廣泛深入的交流，例如善用上海決賽期間的企業參訪、成果展和路演等平臺，共同探索資料應用可帶來的新商機，實現資源共享、優勢互補，為滬港數字經濟的深度融合與協同發展奠定堅實基礎。 環保署突破傳統 大幅提升環評效率 環境保護署的團隊憑藉其創新的「香港環境資料庫」方案，在「資料要素x滬港合作開放資料競賽2025」中勇奪雙料殊榮，榮膺「最佳智慧環境大獎」及最高榮譽——「評審團大獎」。該資料庫於2022年建立，旨在最佳化環境影響評估（環評）程式及大幅縮短相關評估時間。環保署透過整理自1998年以來累積約300份環評報告，並經嚴謹核對、資料整理和格式轉換，成功建立200多個高價值環境資料圖層，同時結合地理資訊系統、立體繪圖平臺及智慧評估工具，以更高效地完成資料分析及審核，進一步提升環評報告的準確性和公信力。 資料庫不僅能追蹤環境隨時間及發展專案變化的情況，例如空氣質素、水質及交通噪音等，還提供一系列線上工具，協助專案倡議人有效地進行工程規劃及相關模擬評估，從而大大縮短擬備環評報告的時間。自推出以來，該資料庫每年錄得超過20 000名使用者使用量，廣泛獲得政府部門、業界、顧問公司及學術界的正面評價，並已有超過100宗環評及規劃專案受益。環保署的創新成果不僅為香港可持續發展提供了堅實技術支援，也為智慧環境領域樹立了新的標杆。 港鐵科大預測大型活動交通流量 由港鐵公司與香港科技大學極智慧城市研究院聯合組成的團隊，以其突破性的「客流預測模型」方案榮獲「最佳智慧出行大獎」。該方案利用大型動態模擬技術，預測乘客路線選擇和交通流量，旨在以資料導向提升交通規劃模式。該模型運用港鐵公司的營運資料、政府開放資料，建立一個精準及涵蓋數十億組資料資料的港鐵網路數位孿生模型，分析及預測超過500萬次乘客出行資料，準確率高達九成。 港鐵公司車務工程服務及創科總管陳慶強表示：「創新的『客流預測模型』提供前瞻性及精準的分析，與港鐵營運團隊的經驗相輔相成，助力落實有效部署，讓我們提供切合乘客需要的鐵路服務。我們期待在更多場景中更廣泛地應用系統，並期待繼續與院校、初創企業及業界夥伴等攜手合作，善用科技打造創新方案，加速實現『智慧鐵路』，共建鐵路創科生態圈。」 香港科技大學極智慧城市研究院助理研究工程師盧澤仁補充道：「『客流預測模型』結合營運資料、政府開放資料與乘客行為建立數位孿生模型，能模擬不同人流情境，為大型活動與日常運作提供參考。特別在啟德體育園的人群管理案例，讓我們看到技術在實際場景中的應用價值與擴充套件潛力。要實現『極智慧城市』的願景，我們必須將前沿的科學研究轉化為實體應用。這項重大創新成果的獲獎，不僅是對我們研究能力的肯定，更證明本地創科界有能力應對最複雜的城市挑戰，為香港建設更高效、更具韌性的智慧交通和城市管理系統提供關鍵技術支撐。」 滬港合作成果豐碩 聚焦資料賦能未來 「資料要素x滬港合作開放資料競賽2025」由香港特別行政區政府數字政策辦公室聯同上海市資料局攜手策劃，B4B（大資料商業應用挑戰賽）、跨境數科（上海臨港新片區跨境資料科技）及SODA（上海開放資料創新應用大賽）聯合承辦。大賽以「雙城資料、共建產業平臺」為主題，鼓勵參賽者充分利用兩地豐富的開放資料資源，聚焦智慧出行、智慧生活、智慧環境及智慧經濟四大核心領域，構建創新專案與開創前沿應用方案，共同推動滬港數字經濟深度融合與協同發展。 經過約三個月的激烈競爭，香港最終派出13支來自不同企業和院校的隊伍參加決賽，最終兩項優秀方案勇奪殊榮。從政府部門的環評最佳化到企業與學界聯手的交通創新，這些成果不僅彰顯了香港在資料應用領域的技術優勢，也為香港智慧城市建設注入新動力。未來，隨著資料要素的進一步流動與應用，滬港兩地將攜手邁向更智慧、更可持續的高質量發展，共創數字經濟新篇章。 數字政策專員黃志光（左三）於上海舉行的「資料要素x滬港合作開放資料競賽2025」頒獎典禮與得獎團隊合照 ⚠️ 重要提醒： 警惕未經授權的資料使用、智慧財產權侵權風險、誇大宣傳以及潛在的虛假資訊風險。需要謹慎處理涉及個人資料和敏感資訊的內容。
兩岸 國際 工商 科技 快鷺科技出席「粵港科技企業出海交流會」 分享AI智慧辦公出海經驗與國際化戰略 2025 年 10 月 21 日 terry 香港2025年10月21日 /美通社/ — 快鷺科技(控股)有限公司（Kuailu Technology (Holdings) Company Limited，以下簡稱「快鷺科技」）昨日受邀出席由香港數碼港（Cyberport Hong Kong）聯同廣東軟體行業協會主辦的「粵港科技企業出海交流會」，數字辦、省工信廳、相關部門及粵港創科企業代表均有出席。活動於10月20日在香港數碼港舉行，邀請來自粵港兩地的人工智慧、軟體開發、資訊保安及工程技術等領域的科技企業代表，共同探討人工智慧（AI）技術的國際化趨勢及企業「出海」策略。 廣東軟體行業協會在會上介紹了新成立的粵港軟體出海服務聯盟，而投資推廣署和香港貿易發展局則介紹剛成立的內地企業出海專班，積極招攬有意拓展海外業務的內地企業以香港為平臺出海。香港提供企業出海服務的機構，包括引進重點企業辦公室、香港生產力促進局及數碼港，分別介紹相關的出海服務。 作為香港受邀代表企業之一，快鷺科技在「企業出海分享環節」進行主題發言，深入介紹AI智慧辦公技術的海外市場潛力、跨區域業務拓展實踐經驗，以及香港作為國際創科樞紐的戰略價值。快鷺科技港澳臺業務總監彭雲龍指出，快鷺科技的全球化戰略不僅是產品出海，更聚焦於AI技術標準的國際化推進與產業生態夥伴的全球佈局。 快鷺科技重點介紹了自主研發的AI智慧辦公生態系統——快鷺雲（Kuailu Cloud）。該系統基於公司自研的大模型技術，整合「AI智慧辦公、AI智慧協作、AI智慧會議」三大核心模組，能為企業提供跨語言、多部門、全場景的智慧協作支援。透過低程式碼平臺與自然語言互動，企業可快速部署AI應用，加速業務自動化與決策智慧化。該解決方案已在製造業、金融服務業及軟體行業等多個領域成功落地，顯著提升客戶的生產力與營運效率。 此次交流會邀請了來自廣東及香港共十八間科技企業代表參與，包括廣州華資軟體、廣電運通、雲宏資訊科技、海格通訊、鈦動科技、頤點科技、豐和空天、天訊瑞達等廣東創科企業，以及C&T、Cherrypicks、用友香港、滴普科技、福通控股、璧仞科技、騰旭工程科技與快鷺科技等香港科技企業。 會中，企業代表們圍繞AI應用落地、資料安全及資本市場等主題展開深入交流。其中，科大訊飛港澳區業務總監閻晴溪分享了企業經由香港機構成功出海的經驗，並交流了在資本融資與上市方面的策略與成果；E簽寶運營總監盧彥忠則分享了企業服務本地客戶及推動全球化佈局的實踐。 快鷺科技港澳臺業務總監彭雲龍表示：「香港作為連線內地與國際市場的重要橋樑，為AI企業提供理想的出海跳板。快鷺科技將充分利用香港的國際平臺與金融優勢，結合自身在AI智慧辦公領域的技術積累，推動更多智慧化解決方案進入全球市場，服務更多國際企業客戶。」 快鷺科技表示，將持續加強與行業機構、創新企業及科研單位的合作，推動AI智慧辦公技術的國際應用落地，幫助更多企業完成數位轉型與全球化升級。 關於快鷺科技(控股)有限公司 快鷺科技是一家全球性人工智慧企業，致力於推動企業辦公業務的數字化和智慧化轉型。公司基於自研大模型技術，打造了新一代AI辦公智慧體，覆蓋包括AI智慧辦公、AI智慧協作、AI智慧會議在內的全場景智慧辦公生態。該平臺為中小企業和大型企業提供AI賦能的工作流自動化、低程式碼系統定製和無縫ERP整合，賦能各部門實現更智慧、更快速、更高效的決策。 媒體垂詢，請聯絡： 快鷺科技市場部郵箱：Cora@KuailuTech.com官方網站：https://www.kuailutech.com ⚠️ 重要提醒： 公司名稱錯誤、違反隱私保護法規、違反海外資料隱私法規、產品描述不準確、違反香港數碼港的使用條款。
兩岸 工商 財經 臺灣用友啟動「六城聯航」系列論壇 攜手產業領袖打造「臺商跨境經營新格局」 2025 年 10 月 21 日 terry — 聚焦臺北、越南雙站論壇，助力企業應對全球合規轉型與數智化浪潮 — 臺北2025年10月21日 /美通社/ — 隨著全球供應鏈重組加速，企業「中國＋N」的佈局已成新常態。為協助臺商企業掌握新一波「出海」契機，並化解隨之而來的稅務合規、制度差異與在地營運挑戰，臺灣用友資訊軟體有限公司（簡稱臺灣用友）正式啟動「六城聯航｜臺商合規發展與轉型論壇」系列活動。 這是一場為 CEO 與決策者 而設的戰略對話， 幫助臺商在東協市場突破瓶頸、找到成長新引擎。 臺灣用友攜手阿里雲、安永聯合會計師事務所、盟立集團與海爾雲端等重量級夥伴，將論壇首站訂於 11月6日 在臺北國泰萬怡酒店舉辦，隨後於 12月12日 移師越南胡志明市 THE REVERIE SAIGON 酒店。兩站論壇將為企業帶來跨境合規、全球財稅、AI數智化與在地營運的全方位解決方案。報名連結：https://www.yonyou.com.tw/globalsix/ 越南成焦點：全球格局重塑下的新挑戰與機遇 當前，大量製造業加速從中國轉移至東南亞，特別是越南，該國已憑藉區位與成本優勢成為亞洲重要的製造與出口中心。然而，企業在快速擴張的同時，正遭遇多重挑戰：多國法規差異與稅務合規壓力、跨國資金流不透明、在地化營運難度，以及雲端安全與資料治理風險升級。 尤其，越南本地ERP系統功能與國際標準存在差距，難以滿足高科技與跨境企業對多帳簿、多準則、合併報表等精細化管理需求，這使得企業對具備國際化與在地化能力的數智化解決方案的需求空前提升。 用友YonBIP：一站式全球數智化運營基石 用友憑藉超過 20 年的海外佈局經驗，深知企業痛點。其 YonBIP 平臺為臺商與中資企業打造了集**「全球財務會計＋管理會計＋稅務服務＋共享服務」**於一體的高效雲端解決方案。…
健康 兩岸 工商 財經 歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他（ASC40）的新藥上市申請前溝通 2025 年 10 月 14 日 terry –在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中，地尼法司他（ASC40）達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點（意向治療集（ITT）分析），與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2025年10月14日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，已於近期與中國國家藥品監督管理局就地尼法司他（denifanstat，ASC40）治療中重度尋常性痤瘡完成新藥上市申請前（Pre-NDA）溝通，並計劃於近日遞交新藥上市申請。該新藥上市申請前（Pre-NDA）溝通自2025年6月開始，並於2025年10月結束。 歌禮已完成地尼法司他（ASC40）治療中重度尋常性痤瘡的II期（NCT05104125）和III期研究（NCT06192264）。 在該III期研究中，地尼法司他（ASC40）達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點（意向治療集（ITT）分析），與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。地尼法司他（ASC40）顯示出了良好的安全性與耐受性特徵。所有與地尼法司他（ASC40）相關的治療期間發生的不良事件（treatment-emergent adverse events，TEAE）均為輕度（1級）或中度（2級）。沒有與地尼法司他（ASC40）相關的3級或4級TEAE，且沒有與地尼法司他（ASC40）相關的嚴重不良事件（SAE）。未有觀察到與地尼法司他（ASC40）相關的永久性終止治療或退出試驗的情況。 2025年9月17日，在法國巴黎舉辦的2025年歐洲面板病與性病學會（EADV）年會上，歌禮口頭報告了該項III期研究結果（連結）。 歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.（納斯達克股票程式碼：SGMT）獲得地尼法司他（ASC40）的大中華區獨家授權。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術，歌禮已自主研發多款候選藥物，包括其核心項目：ASC30，一款在研小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。 欲瞭解更多資訊，敬請登錄網站：www.ascletis.com。 詳情垂詢： Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌禮制藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com ⚠️ 重要提醒：…
健康 兩岸 科技 2025 ACR摘要公佈！泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮 2025 年 10 月 14 日 terry 在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中，與安慰劑相比，泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟（EULAR）乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義 泰它西普達到了主要終點和所有次要終點，與安慰劑相比，泰它西普組患者的疾病活動顯著改善 接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分，而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周，且具有良好的安全性，具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。 煙臺2025年10月14日 /美通社/ — 10月14日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣佈，泰它西普治療乾燥綜合徵的中國Ⅲ期臨床研究結果已在2025 ACR官網上公佈摘要。研究顯示，該研究取得了積極的48周結果，在第24周即達到了主要終點和所有次要終點，其中泰它西普160mg劑量在第24周和第48周與安慰劑相比，在每個終點均達到高度顯著的p值（p<0.0001）。詳細資料將在美國中部時間10月28日上午10:30至下午12:30，於芝加哥舉行的2025年美國風濕病學會（ACR）年會上以「最新突破性壁報」展示。 這是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗，納入了抗SSA陽性、活動性乾燥綜合徵患者。381名患者被隨機分配接受每週皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰劑組，持續48周。在第24至48週期間，安慰劑組中治療反應不足的患者可在盲態條件下以1:1的比例轉換為接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治療。 該研究的主要終點是第24周時ESSDAI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵疾病活動指數）較基線的變化，關鍵次要終點包括第48周時ESSDAI較基線的變化，第24和48周時ESSDAI達到臨床有意義改善【ESSDAI降低≥3 分】或達到低疾病活動度（ESSDAI<5）的患者比例，第24和48周時ESSPRI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵患者報告指數）降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例等。 48周研究的關鍵發現： ESSDAI較基線的變化：第24周時分別為-4.4（160mg）、-3.0（80mg）和-0.6（安慰劑）；第48周時分別為-4.6（160mg）、-3.2（80mg）和-0.4（安慰劑），顯示系統性疾病活動度的持續、劑量依賴性改善。 ESSPRI較基線的變化：第24周時分別為-1.88（160mg）、-1.31（80mg）和 -0.36（安慰劑）；第48周時分別為-2.56（160mg）、-1.74（80mg）和 -0.41（安慰劑），顯示在口乾、疲勞和疼痛方面的持續症狀改善。 ESSDAI改善≥3分的患者比例：第24周時分別為71.8%（160mg）、47.1%（80mg）和19.3%（安慰劑）；第48周時分別為73.0%（160mg）、49.1%（80mg）和 16.5%（安慰劑）。 ESSDAI <5分（低疾病活動度）的患者比例：第24周時分別為49.6%（160mg）、28.8%（80mg）和 10.9%（安慰劑）；第48周時分別為55.0%（160mg）、32.7%（80mg）和12.2%（安慰劑）。 ESSPRI降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例：第24周時分別為86.2%（160mg）、63.0%（80mg）和 32.2%（安慰劑）；第48周時分別為89.1%（160mg）、75.4%（80mg）和 33.3%（安慰劑）。 泰它西普治療乾燥綜合徵患者顯示出良好的安全性特徵，並且與其他自身免疫性疾病（包括系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、重症肌無力和IgA腎病）的既往研究一致，未觀察到新的安全性訊號。大多數不良事件為輕度至中度。 乾燥綜合徵是一種慢性炎症性自身免疫疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特徵。患者不僅遭受外分泌腺受損帶來的口眼乾燥等痛苦，還會出現關節炎、肌痛、皮疹等腺體外表現，以及多系統內髒損害，長期嚴重影響生活質量。目前全球範圍內針對該疾病的治療手段均侷限於症狀控制，缺乏有效、系統的對因治療方法，存在巨大未滿足的臨床需求。 泰它西普是由榮昌生物自主研發的全球首創重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點融合蛋白，此前，泰它西普乾燥綜合徵適應症已獲美國FDA授予的快速通道資格，並獲準在美國開展Ⅲ期臨床試驗。9月19日，該適應症的中國上市申請已獲CDE受理，成為乾燥綜合徵領域全球首個申請上市的生物藥。 ⚠️ 重要提醒：…
健康 兩岸 科技 2025 ACR摘要公佈！泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮 2025 年 10 月 14 日 terry 在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中，與安慰劑相比，泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟（EULAR）乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義 泰它西普達到了主要終點和所有次要終點，與安慰劑相比，泰它西普組患者的疾病活動顯著改善 接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分，而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周，且具有良好的安全性，具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。 煙臺2025年10月14日 /美通社/ — 10月14日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣佈，泰它西普治療乾燥綜合徵的中國Ⅲ期臨床研究結果已在2025 ACR官網上公佈摘要。研究顯示，該研究取得了積極的48周結果，在第24周即達到了主要終點和所有次要終點，其中泰它西普160mg劑量在第24周和第48周與安慰劑相比，在每個終點均達到高度顯著的p值（p<0.0001）。詳細資料將在美國中部時間10月28日上午10:30至下午12:30，於芝加哥舉行的2025年美國風濕病學會（ACR）年會上以「最新突破性壁報」展示。 這是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗，納入了抗SSA陽性、活動性乾燥綜合徵患者。381名患者被隨機分配接受每週皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰劑組，持續48周。在第24至48週期間，安慰劑組中治療反應不足的患者可在盲態條件下以1:1的比例轉換為接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治療。 該研究的主要終點是第24周時ESSDAI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵疾病活動指數）較基線的變化，關鍵次要終點包括第48周時ESSDAI較基線的變化，第24和48周時ESSDAI達到臨床有意義改善【ESSDAI降低≥3 分】或達到低疾病活動度（ESSDAI<5）的患者比例，第24和48周時ESSPRI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵患者報告指數）降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例等。 48周研究的關鍵發現： ESSDAI較基線的變化：第24周時分別為-4.4（160mg）、-3.0（80mg）和-0.6（安慰劑）；第48周時分別為-4.6（160mg）、-3.2（80mg）和-0.4（安慰劑），顯示系統性疾病活動度的持續、劑量依賴性改善。 ESSPRI較基線的變化：第24周時分別為-1.88（160mg）、-1.31（80mg）和 -0.36（安慰劑）；第48周時分別為-2.56（160mg）、-1.74（80mg）和 -0.41（安慰劑），顯示在口乾、疲勞和疼痛方面的持續症狀改善。 ESSDAI改善≥3分的患者比例：第24周時分別為71.8%（160mg）、47.1%（80mg）和19.3%（安慰劑）；第48周時分別為73.0%（160mg）、49.1%（80mg）和 16.5%（安慰劑）。 ESSDAI <5分（低疾病活動度）的患者比例：第24周時分別為49.6%（160mg）、28.8%（80mg）和 10.9%（安慰劑）；第48周時分別為55.0%（160mg）、32.7%（80mg）和12.2%（安慰劑）。 ESSPRI降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例：第24周時分別為86.2%（160mg）、63.0%（80mg）和 32.2%（安慰劑）；第48周時分別為89.1%（160mg）、75.4%（80mg）和 33.3%（安慰劑）。 泰它西普治療乾燥綜合徵患者顯示出良好的安全性特徵，並且與其他自身免疫性疾病（包括系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、重症肌無力和IgA腎病）的既往研究一致，未觀察到新的安全性訊號。大多數不良事件為輕度至中度。 乾燥綜合徵是一種慢性炎症性自身免疫疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特徵。患者不僅遭受外分泌腺受損帶來的口眼乾燥等痛苦，還會出現關節炎、肌痛、皮疹等腺體外表現，以及多系統內髒損害，長期嚴重影響生活質量。目前全球範圍內針對該疾病的治療手段均侷限於症狀控制，缺乏有效、系統的對因治療方法，存在巨大未滿足的臨床需求。 泰它西普是由榮昌生物自主研發的全球首創重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點融合蛋白，此前，泰它西普乾燥綜合徵適應症已獲美國FDA授予的快速通道資格，並獲準在美國開展Ⅲ期臨床試驗。9月19日，該適應症的中國上市申請已獲CDE受理，成為乾燥綜合徵領域全球首個申請上市的生物藥。 ⚠️ 重要提醒：…